détente SOMMEIL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-7-311, decisión del 4 de julio de 2024
détente SOMMEIL es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- BOTICINAL LABORATOIRE
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Comprimé
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 comprimés par jour
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
prendre 2 comprimés par jour
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Sous anticoagulants
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil, Système nerveux
Notificación 143491, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Withania somnifera (L.) Dunal | Racine | Extrait sec aqueux | 100 mg |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 90 mg |
| Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 90 mg |
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 60 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 40 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Tryptophane | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| dicitrate de tri-magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Dioxyde de silicium | Silicium | pas de limite (données insuffisantes) | ninguna dosis fijada |
| Riboflavine | Vitamine B2 (riboflavine) | pas de limite (données insuffisantes) | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E460, E463, E470b
Otros ingredientes
maltodextrine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé chez la femme enceinte ou allaitante.Réservé à l’adulte. Déconseillé pour les personnes sous anticoagulant.Il est déconseillé de consommer plus de 800 mg d’épigallocatéchine 3-gallate par jour.Ne pas consommer d’autres produits contenant du thé vert le même jour.Ne pas consommer à jeun. Contient de la caféine (max 3 mg/comprimé)Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- Détente sommeil Pure, declarado en 2022 : composición diferente: 5 ingrediente(s) de más, 14 de menos
- Détente & Sommeil Physalis, declarado en 2020 : composición diferente: 9 ingrediente(s) de más, 13 de menos
- DETENTE SOMMEIL LABORATOIRES PHYTOCEUTIC SAS, declarado en 2020 : composición diferente: 9 ingrediente(s) de más, 14 de menos
- DETENTE -SOMMEIL NATURCARE, declarado en 2017 : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 14 de menos
- DETENTE SOMMEIL SOS AROMA, declarado en 2019, retirado del mercado : composición diferente: 9 ingrediente(s) de más, 14 de menos