Sommeil Réveils nocturnes

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-12-1033, decisión del 19 de diciembre de 2022

Sommeil Réveils nocturnes es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 puntos de su composición requieren una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: BEAVERHILL Distribution SAS
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-12-19T13:00:00+01:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-12-19T13:00:00+01:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules le soir, avec un verre d'eau
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-12-19T13:00:00+01:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-12-19T13:00:00+01:00

Notificación 190514, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. La lista 3 también incluye Scutellaria baicalensis Georgi, partes: feuille, racine. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
À vérifier
Scutellaria spp.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Scutellaria entero figura en la lista. La lista 3 también incluye Scutellaria baicalensis Georgi, partes: feuille, racine. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	160 mg
Crataegus laevigata (Poir.) DC.	Sommités fleuries	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	100 mg
Eschscholzia californica Cham.	Parties aériennes	Extrait sec aqueux	100 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Scutellaria baicalensis Georgi	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	50 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Bisglycinate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Pyridoxal 5'-phosphate	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E1204

Lista de la declaración, decisión de la administración del 19 de diciembre de 2022 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

les personnes épileptiques ou asthmatiques ou souffrant de troubles de l'humeur, du comportement ou de la personnalité et les personnes sous traitement médicamenteux doivent prendre conseil auprès de leur médecin avant toute complémentation. La mélatonine est déconseillée aux personnes sensibles notamment souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux femmes enceintes ou qui allaitent, aux enfants et aux adolescents, aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Privilégier les formulations simples n'associant pas la mélatonine à d'autres ingrédients. Ne pas dépasser la dose de 2 mg par jour de mélatonine. Usage ponctuel.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-12-19T13:00:00+01:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.