Sommeil Réveils nocturnes
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-12-1033, décision du 19 décembre 2022
Sommeil Réveils nocturnes est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 points de sa composition demandent une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- BEAVERHILL Distribution SAS
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules
- Mode d'emploi
- 2 gélules le soir, avec un verre d'eau
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Déclaration 190514, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. La liste 3 vise aussi Scutellaria baicalensis Georgi, parties : feuille, racine. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
- À vérifier
Scutellaria spp. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Scutellaria entier figure sur la liste. La liste 3 vise aussi Scutellaria baicalensis Georgi, parties : feuille, racine. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Crataegus laevigata (Poir.) DC. | Sommités fleuries | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 100 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 100 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Scutellaria baicalensis Georgi | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 50 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Bisglycinate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Pyridoxal 5'-phosphate | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E1204
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.
Mises en garde de l'étiquette
les personnes épileptiques ou asthmatiques ou souffrant de troubles de l'humeur, du comportement ou de la personnalité et les personnes sous traitement médicamenteux doivent prendre conseil auprès de leur médecin avant toute complémentation. La mélatonine est déconseillée aux personnes sensibles notamment souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux femmes enceintes ou qui allaitent, aux enfants et aux adolescents, aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Privilégier les formulations simples n'associant pas la mélatonine à d'autres ingrédients. Ne pas dépasser la dose de 2 mg par jour de mélatonine. Usage ponctuel.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.