PROTOCOLE N°79
Complemento alimenticio declarado en Francia, decisión del 9 de octubre de 2025
PROTOCOLE N°79 es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- LABORATOIRE AMANI
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Peau
Notificación 267119, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Nigella sativa L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Nigella sativa L. | Graine (huile) | Autre extrait sec | 100 mg |
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Autre extrait sec | 100 mg |
| Triticum aestivum L. | Graine (huile) | Autre extrait sec | 30 mg |
Sustancias
| Nombre | Al día |
|---|---|
| ubiquinone | 100 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Triglycérides à chaine moyenne | no declarada |
| Hydrolysat de collagène de poisson | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Levure enrichie en sélénium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Acétate de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Aditivos
E170
Otros ingredientes
Gélule végétale
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- Protocole n°79 DE AUREA, declarado en 2025 : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 3 de menos
- Protocole n°79 DE AUREA, declarado en 2025 : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 3 de menos