SERENITIS
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2017-4-703, decisión del 26 de abril de 2017
SERENITIS (SINENSIS) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 puntos de su composición requieren una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 3 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- SINENSIS
- Responsable de la comercialización
- DRP PROCESSING
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 A 4 GELULES
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
PRENDRE 2 A 4 GELULES PAR JOUR
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Hypertension, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous traitement antihypertenseur, Sous traitement médicamenteux, Ulcère (estomac ou duodenum), Utilisation prolongée
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 280445, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Paeonia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Paeonia entero figura en la lista. La lista 3 también incluye Paeonia lactiflora Pall., partes: fleur, racine, graine. L'étiquetage doit comporter l’avertissement suivant : Ne pas utiliser en cas de grossesse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78 ; liste 3, pages PDF 206.
- À vérifier
Scrophularia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Scrophularia entero figura en la lista. La lista 3 también incluye Scrophularia ningpoensis Hemsl., partes: racine. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 250.
- Conditions légales
Cyathula officinalis K.C.Kuan: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux femmes enceintes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycyrrhiza glabra L.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'acide glycyrrhizinique supérieure à 100 mg. L'étiquetage doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines sans avis médical." L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi chez les enfants.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Uncaria gambir (Hunter) Roxb.: Pour la feuille, seuls les extraits aqueux secs sont admis.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Rehmannia glutinosa (Gaertn.) DC. | Racine | Extrait sec aqueux | 200 mg |
| Paeonia lactiflora Pall. | Racine | Extrait sec aqueux | 160 mg |
| Wolfiporia cocos (F.A. Wolf) Ryvarden & Gilb. | Sclérote | Extrait sec aqueux | 80 mg |
| Bupleurum chinense DC. | Racine | Extrait sec aqueux | 60 mg |
| Polygala tenuifolia Willd. | Racine | Extrait sec aqueux | 60 mg |
| Reynoutria multiflora (Thunb.) Moldenke | Tige | Extrait sec aqueux | 60 mg |
| Salvia miltiorrhiza Bunge | Racine | Extrait sec aqueux | 60 mg |
| Atractylodes macrocephala Koidz. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Cyathula officinalis K.C.Kuan | Racine | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Glycyrrhiza glabra L. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Leonurus japonicus Houtt. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker Gawl. | Tubercule | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Panax ginseng C.A.Mey. | Racine | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Scrophularia ningpoensis Helmsl. | Racine | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Uncaria gambir (Hunter) Roxb. | Jeune pousse | Extrait sec aqueux | 40 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Coquille d’huître | no declarada |
Aditivos
E470b, E1204
Otros ingredientes
maltodextrine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2017. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas utiliser en cas de grossesse. Ne pas utiliser plus de six semaines sans avis médical. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’usage concomitant d’anticoagulants ou de traitement contre le diabète ou de traitement contre l’hypertension. Il est déconseillé de dépasser la dose journalière recommandée. L’utilisation de ce complément alimentaire ne doit pas se substituer à une alimentation diversifiée et à un mode de vie sain. Tenir hors de portée des enfants.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : SINENSIS