PROLAXELLE
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2017-10-789, decisión del 29 de octubre de 2017
PROLAXELLE es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 puntos de su composición requieren una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- Foodsups EU Limited
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
une gélule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Une gélule par jour avant le coucher
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Homme, Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Utilisation prolongée
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Transit
Notificación 284069, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Contiene un preparado de cáscara sagrada (Rhamnus purshiana) (ecorce). Los preparados de esta parte de la planta que contienen derivados hidroxiantracénicos están sujetos a control de la Unión (anexo III, parte C): un proyecto de reglamento transmitido al Consejo el 15 de julio de 2026 los prohibiría, con 12 meses para agotar las existencias de productos ya comercializados. No se declara su contenido.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- À vérifier
Contiene un preparado de sen (Cassia senna) (feuille). Los preparados de esta parte de la planta que contienen derivados hidroxiantracénicos están sujetos a control de la Unión (anexo III, parte C): un proyecto de reglamento transmitido al Consejo el 15 de julio de 2026 los prohibiría, con 12 meses para agotar las existencias de productos ya comercializados. No se declara su contenido.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- Conditions légales
Frangula purshiana Cooper: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes ainsi qu'une mention déconseillant l'usage prolongé.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Senna alexandrina Mill.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes et une mention déconseillant l'usage prolongé.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Senna alexandrina Mill. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 157,5 mg |
| Frangula purshiana Cooper | Ecorce | Extrait sec hydroalcoolique | 24,6 mg |
| Cynara scolymus L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 10 mg |
| Carum carvi L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Fumaria officinalis L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Arctium lappa L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Malus domestica Borkh | Fruit | Autre extrait sec | 10 mg |
| Pimpinella anisum L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
Microorganismos
| Cepa | Al día |
|---|---|
| Bifidobacterium Bifidum Bifidobacterium bifidum | 20.000.000 (unidad no declarada) |
| Lactobacillus Acidophilus Lactobacillus acidophilus | 20.000.000 (unidad no declarada) |
Aditivos
E420, E421, E470b, E551
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2017. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
En application du réglement INCO, la mention [nano] figure devant la silice dans la liste des ingrédients.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- PROLAXELLE Vyziva Consulting sro, declarado en 2024 : composición diferente: 10 ingrediente(s) de más, 5 de menos
- PROLAXELLE Heliomax s.r.o., declarado en 2019, retirado del mercado : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 0 de menos
- PROLAXELLE Heliomax s.r.o., declarado en 2019, retirado del mercado : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 0 de menos