PROLAXELLE
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2017-10-789, décision du 29 octobre 2017
PROLAXELLE est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 points de sa composition demandent une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- Foodsups EU Limited
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- une gélule
- Mode d'emploi
- Une gélule par jour avant le coucher
- Populations visées
- Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Utilisation prolongée
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Transit
Déclaration 284069, procédure Article 16. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Contient une préparation de cascara (Rhamnus purshiana) (ecorce). Les préparations de cette partie de la plante contenant des dérivés hydroxyanthracéniques sont sous surveillance de l'Union (annexe III, partie C) : un projet de règlement transmis au Conseil le 15 juillet 2026 les interdirait, avec 12 mois d'écoulement des produits déjà sur le marché. Leur teneur n'est pas déclarée.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- À vérifier
Contient une préparation de séné (Cassia senna) (feuille). Les préparations de cette partie de la plante contenant des dérivés hydroxyanthracéniques sont sous surveillance de l'Union (annexe III, partie C) : un projet de règlement transmis au Conseil le 15 juillet 2026 les interdirait, avec 12 mois d'écoulement des produits déjà sur le marché. Leur teneur n'est pas déclarée.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- Conditions légales
Frangula purshiana Cooper : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes ainsi qu'une mention déconseillant l'usage prolongé.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Senna alexandrina Mill. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes et une mention déconseillant l'usage prolongé.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Senna alexandrina Mill. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 157,5 mg |
| Frangula purshiana Cooper | Ecorce | Extrait sec hydroalcoolique | 24,6 mg |
| Cynara scolymus L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 10 mg |
| Carum carvi L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Fumaria officinalis L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Arctium lappa L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Malus domestica Borkh | Fruit | Autre extrait sec | 10 mg |
| Pimpinella anisum L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
Micro-organismes
| Souche | Par jour |
|---|---|
| Bifidobacterium Bifidum Bifidobacterium bifidum | 20 000 000 (unité non déclarée) |
| Lactobacillus Acidophilus Lactobacillus acidophilus | 20 000 000 (unité non déclarée) |
Additifs
E420, E421, E470b, E551
Autres ingrédients
gélatine
Mises en garde de l'étiquette
En application du réglement INCO, la mention [nano] figure devant la silice dans la liste des ingrédients.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.