Isoflavones de trèfle rouge
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2017-12-215, decisión del 6 de diciembre de 2017
Isoflavones de trèfle rouge (Promensil) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Promensil
- Responsable de la comercialización
- Pharmacare Europe Ltd.
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Comprimé
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 comprimé
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 1 comprimé par jour au moment des repas avec un verre d'eau.
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Femmes enceintes
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ménopause
Notificación 284890, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
La composición menciona el aditivo E171 (dióxido de titanio), retirado de la lista de aditivos permitidos en alimentos, incluidos los complementos: desde el 7 de agosto de 2022, un complemento que lo contenga ya no puede introducirse en el mercado de la Unión. La declaración es anterior a esta retirada: si el producto sigue vendiéndose, su fórmula debe haber cambiado; comprueba la etiqueta.
Fuente: Reglamento (UE) 2022/63: dióxido de titanio (E171) retirado de los aditivos alimentarios autorizados en la Unión, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Trifolium pratense L.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Trifolium pratense L. | Parties aériennes | Extrait sec alcoolique | 100 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Aditivos
E460, E551, E468, E341, E470b, Hydroxypropyl Méthyl Cellulose, E171, E1521, E172
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2017. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Promensil