PROSTARON

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2018-12-788, decisión del 17 de diciembre de 2018

PROSTARON es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 4 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: SABAHPHARM
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2018-12-17T13:00:00+01:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 gélules par jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2018-12-17T13:00:00+01:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 1 gélule 3 fois par jour avec un verre d’eau au moment des repas.
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2018-12-17T13:00:00+01:00
Poblaciones destinatarias: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Homme
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2018-12-17T13:00:00+01:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2018-12-17T13:00:00+01:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Système urinaire
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2018-12-17T13:00:00+01:00

Notificación 292694, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Prunus africana (Hook. f.) Kalkman: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Serenoa repens (W.Bartram) Small	Fruit	Extrait sec aqueux	540 mg
Prunus africana (Hook. f.) Kalkman	Ecorce	Extrait sec hydroalcoolique	300 mg
Allium sativum L.	Bulbe	Extrait sec hydroalcoolique	180 mg
Camellia sinensis (L.) Kuntze	Feuille	Extrait sec aqueux	180 mg
Bambusa bambos (L.) Voss	Pousse	Extrait sec aqueux	150 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Ubiquinone	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg
Sulfate de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Aditivos

E460, E470b

Otros ingredientes

gélatine

Lista de la declaración, decisión de la administración del 17 de diciembre de 2018 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2018. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Produit réservé à l’homme adulte. Contient de la caféine (12 mg/jour), déconseillé aux enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu’aux personnes sous traitement anticoagulant. Demander l’avis de votre médecin et/ou pharmacien avant utilisation. La prise de ces gélules en dehors des repas est déconseillée.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2018-12-17T13:00:00+01:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.