Aquilea Sommeil Forte

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2019-8-76, decisión del 2 de agosto de 2019

Aquilea Sommeil Forte es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: Uriach Consumer Healthcare, S.L
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Comprimé
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2019-08-02T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 comprimé
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2019-08-02T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 comprimé par jour une demi-heure avant de se coucher.
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2019-08-02T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Utilisation prolongée
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2019-08-02T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2019-08-02T14:00:00+02:00

Notificación 297304, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Eschscholzia californica Cham.	Parties aériennes	Extrait sec alcoolique	100 mg
Melissa officinalis L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.	Graine	Extrait sec hydroalcoolique	30 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Pipérine	no declarada
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg
Cholécalciférol	Vitamine D	100 µg (4.000 UI)	5 µg (200 UI)

Aditivos

E460, E341, E464, E470b, E150a, E468, E120

Lista de la declaración, decisión de la administración del 2 de agosto de 2019 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2019. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et aux adolescents ainsi qu'aux personnes sous traitement antidépresseur. Prendre conseil auprès d’un professionnel de santé avant tout usage. Usage prolongé déconseillé. Peut entrainer un risque de somnolence

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2019-08-02T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.