RELAXATION & SOMMEIL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-12-1067, decisión del 20 de diciembre de 2022
RELAXATION & SOMMEIL es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 puntos de su composición requieren una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- PANACEA PHARMA LTEE
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules par jour
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 2 gélules par jour avec un verre d’eau le soir avant le coucher.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil, Système nerveux
Notificación 310183, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. La lista 3 también incluye Scutellaria baicalensis Georgi, partes: feuille, racine. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
- À vérifier
Scutellaria spp.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Scutellaria entero figura en la lista. La lista 3 también incluye Scutellaria baicalensis Georgi, partes: feuille, racine. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Scutellaria baicalensis Georgi | Racine | Extrait sec aqueux | 350 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 160 mg |
| Citrus aurantium L. | Essence (feuille) | Distillation | 60 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 60 mg |
| Chamaemelum nobile (L.) All. | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 20 mg |
Aditivos
E341, E551, E470b
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Produit réservé à l’adulte. Déconseillé aux enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu’aux personnes sous traitement anti-hypertenseur, antidépresseurs, somnifères et anxiolytiques. Ne pas utiliser de manière prolongée (maximum 14 jours). Consultez un professionnel de santé avant toute utilisation.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- Relaxation SOMMEIL Delicare, declarado en 2026 : composición diferente: 5 ingrediente(s) de más, 8 de menos
- Relaxation & sommeil Phytosyn, declarado en 2025 : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 8 de menos
- RELAXATION & SOMMEIL PANACEA PHARMA LTEE, declarado en 2019 : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 3 de menos
- RELAXATION & SOMMEIL PANACEA PHARMA LTEE, declarado en 2022, retirado del mercado : composición diferente: 5 ingrediente(s) de más, 2 de menos
- RELAXATION SOMMEIL PANACEA PHARMA LTEE, declarado en 2017, retirado del mercado : composición diferente: 5 ingrediente(s) de más, 2 de menos