BIEN DORMIR
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-3-693, decisión del 10 de marzo de 2021
BIEN DORMIR es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- 4 M
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ampoule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 AMPOULE
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre une ampoule au cours d'un repas , à avaler ou à diluer dans un verre d'eau
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 317045, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec hydroglycériné | 300 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroglycériné | 300 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroglycériné | 167 mg |
| Crataegus laevigata (Poir.) DC. | Sommités fleuries | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
| Equisetum arvense L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroglycériné | 140 mg |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Extrait sec hydroglycériné | 40 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 25 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Acide gamma-aminobutyrique | no declarada |
| Glycine | no declarada |
| Mélatonine | no declarada |
Aditivos
E330, E960
Otros ingredientes
jus de griotte, Eau purifiée
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2021. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
le compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés comme substituts d'un régime alimentaire varié équilibré . Ne pas dépasser la dose journalière recommandée . tenir hors de portée des jeunes enfants . Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes . de moins de 12 ans ainsi que les personnes sous traitement antidépresseur .Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
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