NUITAREL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-2-312, decisión del 7 de febrero de 2023
NUITAREL (Laboratoire Santarel) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Laboratoire Santarel
- Responsable de la comercialización
- PBO
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 2 gélules par jour le soir avant le coucher, avec un grand verre d'eau
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 324035, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 333 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 128 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 80 mg |
| Hypericum perforatum L. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 10 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E1204
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2023. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Ce complément alimentaire ne se substitue pas à une alimentation variée et équilibrée et à un mode de vie sain. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. A conserver au frais, au sec et à l’abri de la lumière. Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes ou allaitantes et aux personnes sous traitement antidépresseur. Les personnes suivant un traitement médicamenteux doivent préalablement consulter un professionnel de santéEsta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- NUITAREL Laboratoire Santarel, declarado en 2025 : composición diferente: 2 ingrediente(s) de más, 2 de menos
- NUITAREL Laboratoire Santarel, declarado en 2022, retirado del mercado : composición diferente: 0 ingrediente(s) de más, 1 de menos
- NUITAREL LABORATOIRE MERGENS SA, declarado en 2021, retirado del mercado : composición diferente: 0 ingrediente(s) de más, 1 de menos
- Nuitarel Santarel, declarado en 2019, retirado del mercado : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 2 de menos
- NUITAREL SANTAREL LTD, declarado en 2017, retirado del mercado : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 3 de menos
- NUITAREL Laboratoire Santarel, declarado en 2016, retirado del mercado : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 4 de menos
Marca : Laboratoire Santarel