TN PHARMA - SLEEP AID
Complemento alimenticio declarado en Francia, decisión del 5 de junio de 2026
TN PHARMA - SLEEP AID es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 3 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- TSUNAMI NUTRITION SRL
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Comprimé
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 comprimés par jour
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Hommes et femmes de 18 ans et plus
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Problèmes cardiaques, Sous antidépresseurs, Sous traitement médicamenteux, Ulcère (estomac ou duodenum), Utilisation prolongée
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Détoxifiant / Draineur, Sommeil
Notificación 366942, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Ocimum basilicum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les enfants et une mention déconseillant un usage prolongé.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 200 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. | Gomme résine | Extrait sec hydroalcoolique | 195 mg |
| Ocimum basilicum L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
| Zingiber officinale Roscoe | Rhizome | Extrait fluide hydroalcoolique | 30 mg |
| Crocus sativus L. | Stigmates | Extrait sec aqueux | 15 mg |
Sustancias
| Nombre | Al día |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Glycine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Bisglycinate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Gluconate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Aditivos
E551, E470b, E460
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Les compléments alimentaires ne doivent pas se substituer à une alimentation variée. Ne pas laisser à la portée des jeunes enfants. Ne convient pas aux femmes enceintes et allaitantes. Réservé à l’adulte. Déconseillé aux personnes souffrant de maladies inammatoires ou auto-immunes, ainsi qu'aux personnes dont l'activité nécessite une vigilance soutenue ou pose un problème de sécurité en cas de somnolence. La consommation de mélatonine doit être soumise à un avis médical pour les personnes épileptiques ; les personnes asthmatiques ; les personnes souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité. L'emploi chez les personnes sous traitement antidépresseur est déconseillé. Usage prolongé déconseillé. Déconseillé en cas d’ulcère gastro-duodénal, de troubles cardiaques (arythmie, hypertension). Conserver dans un endroit frais et sec. Protéger de la chaleur, de la lumière et de l'humiditéEsta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.