PASCAL PUFF (produit inactif : annulé après commercialisation : 13 juin 2000)
Medicamento sin receta en Canadá (DIN); Anulado después de la comercialización: 13 de junio de 2000
Un medicamento sin receta en Canadá puede tener un estado anulado. Su presencia no demuestra una venta actual. El DIN es el número de identificación del medicamento, impreso en el envase. El análisis indica lo que disponen los anexos del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 si este producto se vendiera como cosmético en Francia. No evalúa su autorización canadiense ni constituye una autorización de venta en Francia. En estos extractos solo se publican los ingredientes activos; quedan por verificar la fórmula completa y las demás condiciones de uso. No se estima ningún contenido.
Base de datos de productos farmacéuticos, medicamentos canadienses sin receta con apariencia cosmética, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPP)
- DIN
- 02237354
- Nombre comercial
- PASCAL PUFF
- Empresa
- PASCAL INTERNATIONAL CORPORATION
- Estado actual
- Anulado después de la comercialización: 13 de junio de 2000
- Actualización del producto en la fuente
- 22 de marzo de 2025
- Forma
- Liquide
- Vías
- Topique
- Clases ATC
- A01AA51 : denominación francesa no publicada
Historial de estados
- Aprobado: 14 de abril de 1999
- Comercializado: 27 de mayo de 1999
- Anulado después de la comercialización: 13 de junio de 2000; estado actual
Principios activos y concentraciones publicados
| Principio activo publicado | Concentración publicada | Conversión a porcentaje |
|---|---|---|
| HYDROGEN FLUORIDE | 0.75 %; referencia publicada: % | 0,75 % (base no especificada) |
| SODIUM FLUORIDE | 1.95 %; referencia publicada: %; nota publicada: 0.1% FLUORIDE ION FROM 1.95% SODIUM FLUORIDE | 1,95 % (base no especificada) |
| PHOSPHORIC ACID | 1 %; referencia publicada: % | 1 % (base no especificada) |
Los porcentajes masa/volumen no se equiparan a porcentajes masa/masa. Una concentración expresada como base no se convierte en concentración de la sal o del compuesto.
Análisis cosmético en la Unión Europea
- HYDROGEN FLUORIDE : Estado y condiciones en los anexos europeos siguientes.
- SODIUM FLUORIDE : Estado y condiciones en los anexos europeos siguientes.
- Anexo III, entrada 31: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % ; solo para: Oral products ; comparación del contenido no establecida sin estimación.
- PHOSPHORIC ACID : Estado y condiciones en los anexos europeos siguientes.
1 ingrediente permitido con condiciones (concentración máxima, tipos de producto): se indican algunas concentraciones de principios activos; quedan por comprobar las demás condiciones y la clasificación del producto en la Unión Europea. 2 nombres reconocidos de 3.
Atención: 1 nombre de 3 no se reconoce (HYDROGEN FLUORIDE): nada de lo siguiente lo cubre.
- Bebés y niños : Conviene vigilar SODIUM FLUORIDE
HYDROGEN FLUORIDE, SODIUM FLUORIDE, PHOSPHORIC ACID
A quién concierne
Para cada grupo, los ingredientes de la lista mencionados por una clasificación o norma oficial. Abre la ficha de un ingrediente para leer lo que dice el texto. Que un grupo no incluya nombres no significa que se haya concluido que los ingredientes no tienen efectos para él.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Bebés y niños
- Conviene vigilar SODIUM FLUORIDEEl Anexo III, entrada 31, fija una condición para niños: «For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.»
Piel, ojos y alergias
- Información SODIUM FLUORIDEClasificado según el Reglamento CLP: irritación ocular, categoría 2 (Eye Irrit. 2); irritación cutánea, categoría 2 (Skin Irrit. 2). Esta clasificación describe la sustancia pura; en un producto acabado está mucho más diluida.
- Información PHOSPHORIC ACIDClasificado según el Reglamento CLP: corrosión cutánea, categoría 1B (Skin Corr. 1B). Esta clasificación describe la sustancia pura; en un producto acabado está mucho más diluida.
Leer en la etiqueta
- Información SODIUM FLUORIDEEl Anexo III, entrada 31, exige imprimir en el envase: «Contiene sodium fluoride. Toda pasta dentífrica que contenga compuestos fluorados en una concentración de entre el 0,1 y el 0,15 %, calculada en F, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente: «Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de…» (texto oficial en español).
Ningún texto oficial cubre los ingredientes reconocidos para : embarazo y lactancia, medio ambiente.
Si tienes una pregunta sobre tu situación (embarazo, niños, alergia), muestra esta lista a tu médico, matrona o farmacéutico: no podemos determinar si este producto te conviene.
Vender en otros países
Ingredientes de esta lista prohibidos, prohibidos en determinados casos o sujetos a condiciones en los demás países cuyas normas registramos (sin cambios para la venta en Francia). La ausencia no es una autorización: varios países solo permiten los conservantes, filtros ultravioleta y colorantes de sus listas, y no se conoce la función de un ingrediente en el producto. Qué se cubre para cada país.
| País | Prohibido | Prohibido en determinados casos | Sujeto a condiciones |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | SODIUM FLUORIDE |
| Canada | - | - | SODIUM FLUORIDE |
| ASEAN | - | - | SODIUM FLUORIDE |
| Taïwan | - | - | SODIUM FLUORIDE |
No se han encontrado prohibiciones ni condiciones en las listas registradas para: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Corée du Sud, Chine, Australie, Brésil.
Ingrediente por ingrediente
La línea bajo cada nombre indica su norma en la Unión Europea (leyenda debajo). Pulsa un nombre para abrir su ficha.
Pasa el cursor o toca un distintivo para conocer su significado.
Peligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción): Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción según el Reglamento CLPReglamento europeo que clasifica las sustancias químicas según sus peligros (CE n.º 1272/2008)., o alterador endocrino identificado. Irritación, alergia y medio ambiente: consulta «A quién concierne».
| En la etiqueta | Nombre en el glosario | Norma en la Unión Europea | Peligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción) |
|---|---|---|---|
| HYDROGEN FLUORIDE | no reconocido | Nombre no reconocido en el glosario europeo | desconocido |
| SODIUM FLUORIDE | SODIUM FLUORIDE | Permitido con restricciones (Anexo III) Anexo III, n.º 31 : productos : Productos bucales ; concentración máxima : 0,15 % calculado en F. En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F total será del 0,15 %. | ninguna |
| PHOSPHORIC ACID | PHOSPHORIC ACID | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
Ficha oficial de la base de datos de productos farmacéuticos.
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