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Clear Anti Itch

Etiqueta estadounidense de venta libre (OTC)

En Estados Unidos, estos productos se venden como medicamentos sin receta (OTC): protectores solares, antitranspirantes, productos anticaspa, dentífricos anticaries, productos contra el acné o protectores cutáneos. La etiqueta distingue ingredientes activos e inactivos. En la Unión Europea, un producto con finalidad cosmética debe cumplir el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Un filtro o principio activo permitido en Estados Unidos puede no estar autorizado para ese uso en la Unión. La clasificación depende de la finalidad: un desinfectante de manos puede estar sujeto a la normativa de biocidas y un tratamiento del acné a la de medicamentos. Este análisis aplica las normas cosméticas a los ingredientes, sin determinar la conformidad del producto acabado. La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser distinta.

Marca o nombre comercial
Clear Anti Itch
Fabricante
Better Living Brands, LLC
Fecha de la etiqueta
23 de febrero de 2026

Uso anunciado en Estados Unidos

Finalidad Analgésico de uso externo Protector cutáneo

Traducido automáticamente del inglés.

Ver el original
Purpose External analgesic Skin protectant

openfda-otc-cosmetics ·

Ingredientes activos publicados

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Pramoxine HCl 1% Zinc acetate 0.1%

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Ingredientes inactivos publicados

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

alcohol, benzoic acid, camphor, citric acid, fragrance, glycerin, hydroxypropyl methylcellulose, Lavandula angustifolia (lavender) oil, polysorbate 40, Rosmarinus officinalis (rosemary) leaf oil, sodium citrate, water

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Etiqueta en la API oficial openFDA. La fecha es la de la etiqueta; la fórmula puede haber cambiado. Compárela con el envase.

Análisis cosmético en la Unión Europea

1 ingrediente prohibido en los cosméticos de la Unión Europea: Pramoxine HCl 1%. Un producto que lo contenga ya no debería venderse en la Unión. 4 ingredientes permitidos con condiciones (concentración máxima, tipos de producto): se indican algunas concentraciones de principios activos; quedan por comprobar las demás condiciones y la clasificación del producto en la Unión Europea. 14 nombres reconocidos de 14.

Pramoxine HCl 1%, Zinc acetate 0.1%, alcohol, benzoic acid, camphor, citric acid, fragrance, glycerin, hydroxypropyl methylcellulose, Lavandula angustifolia (lavender) oil, polysorbate 40, Rosmarinus officinalis (rosemary) leaf oil, sodium citrate, water

A quién concierne

Para cada grupo, los ingredientes de la lista mencionados por una clasificación o norma oficial. Abre la ficha de un ingrediente para leer lo que dice el texto. Que un grupo no incluya nombres no significa que se haya concluido que los ingredientes no tienen efectos para él.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

Ningún texto oficial cubre los ingredientes reconocidos para : embarazo y lactancia, medio ambiente, leer en la etiqueta.

Si tienes una pregunta sobre tu situación (embarazo, niños, alergia), muestra esta lista a tu médico, matrona o farmacéutico: no podemos determinar si este producto te conviene.

Vender en otros países

Ingredientes de esta lista prohibidos, prohibidos en determinados casos o sujetos a condiciones en los demás países cuyas normas registramos (sin cambios para la venta en Francia). La ausencia no es una autorización: varios países solo permiten los conservantes, filtros ultravioleta y colorantes de sus listas, y no se conoce la función de un ingrediente en el producto. Qué se cubre para cada país.

Vender en otros países
PaísProhibidoProhibido en determinados casosSujeto a condiciones
Royaume-Uni--Zinc acetate 0.1%, benzoic acid
Canada--camphor, citric acid, glycerin
Japon--benzoic acid
Corée du SudPramoxine HCl 1%-Zinc acetate 0.1%, benzoic acid
ASEAN--benzoic acid
Taïwan--benzoic acid, camphor
Brésil--benzoic acid

No se han encontrado prohibiciones ni condiciones en las listas registradas para: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.

Ingrediente por ingrediente

La línea bajo cada nombre indica su norma en la Unión Europea (leyenda debajo). Pulsa un nombre para abrir su ficha.

Prohibido 1Anexo II del Reglamento (CE) n.º 1223/2009: un producto cosmético no puede contener esta sustancia. Subrayado grueso.Permitido con restricciones 3Anexo III: permitido hasta una concentración máxima, en determinados tipos de producto y, a veces, con una advertencia que debe imprimirse. Una restricción no significa que el producto no sea conforme: algunas concentraciones de los principios activos están impresas; las demás condiciones quedan por comprobar. Subrayado doble.Permitido en una lista, con condiciones 1Anexos IV, V y VI: solo se permiten los colorantes, conservantes y filtros ultravioleta de estas listas, en las condiciones establecidas. Subrayado discontinuo.Sin norma específica 9No figura en ningún anexo: el ingrediente sigue sujeto a la obligación general de seguridad del producto. No es un dictamen sobre su seguridad.No reconocido 0Nombre ausente del glosario europeo (errata, nombre comercial, otro idioma): no se analiza. Subrayado de puntos.

Pasa el cursor o toca un distintivo para conocer su significado.

Peligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción): Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción según el Reglamento CLPReglamento europeo que clasifica las sustancias químicas según sus peligros (CE n.º 1272/2008)., o alterador endocrino identificado. Irritación, alergia y medio ambiente: consulta «A quién concierne».

Análisis de ingredientes
En la etiquetaNombre en el glosarioNorma en la Unión EuropeaPeligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción)
Pramoxine HCl 1%PRAMOXINE HClProhibido en cosméticos (Anexo II)ninguna
Zinc acetate 0.1%ZINC ACETATEPermitido con restricciones (Anexo III)
Anexo III, entrada 24 : productos : (a) Toothpaste intended for users above 1 year of age (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age (c) Mouthwash intended for users above 6 years of age (d) Other products ; concentración máxima : (a) 1 % (as zinc) (b) 0,72 % (as zinc) (c) 0,1 % (as zinc) (d) 1 % (as zinc)
ninguna
alcoholALCOHOLSin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna
benzoic acidBENZOIC ACIDConservante permitido con condiciones (Anexo V)
Anexo V, entrada 1 : productos : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; concentración máxima : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid)
ninguna
camphorCAMPHORPermitido con restricciones (Anexo III)ninguna
citric acidCITRIC ACIDEntrada para una mezcla con el mismo número CAS (Anexo V)ninguna
fragrancePARFUM
Certeza cierta: sinónimo verificado
Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna
glycerinGLYCERINSin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna
hydroxypropyl methylcelluloseHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSESin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna
Lavandula angustifolia (lavender) oilLAVANDULA ANGUSTIFOLIA OIL
Certeza alta: nombre reconocido; los paréntesis añaden un detalle
Permitido con restricciones (Anexo III)ninguna
polysorbate 40POLYSORBATE 40Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna
Rosmarinus officinalis (rosemary) leaf oilROSMARINUS OFFICINALIS LEAF OIL
Certeza alta: nombre reconocido; los paréntesis añaden un detalle
Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna
sodium citrateSODIUM CITRATESin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna
waterWATERSin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosninguna

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