BISHYDROXYETHYL BISCETYL MALONAMIDE
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 3693
A quién concierne
Este ingrediente está prohibido en cosméticos en la Unión Europea: lo que sigue describe sus peligros, no un uso permitido.
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.
Conviene vigilar Clasificado según el Reglamento CLP: toxicidad para la reproducción, categoría 2 (Repr. 2), un peligro para la fertilidad.
Si tienes una pregunta sobre tu situación, consulta a tu médico, matrona o farmacéutico.
Bebés y niños
Prohibido en cosméticos en la Unión Europea para todo el mundo, cualquiera que sea la edad o situación: no se necesita, por tanto, una condición específica para este grupo.
Piel, ojos y alergias
InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Información Clasificado según el Reglamento CLP: irritación ocular, categoría 2 (Eye Irrit. 2). Esta clasificación describe la sustancia pura; en un producto acabado está mucho más diluida.
Medio ambiente
InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Información Clasificado según el Reglamento CLP: peligroso para el medio ambiente acuático, a largo plazo, categoría 4 (Aquatic Chronic 4).
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
En palabras sencillas
Para qué sirve
Funciones declaradas por los fabricantes:
Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.
Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.
Qué dicen las normas
Está prohibido utilizarlo en un producto cosmético vendido en la Unión Europea, cualquiera que sea la dosis. Si figura en la lista de ingredientes de un producto reciente, conviene comprobarlo: la ficha puede ser antigua o errónea, o el producto puede estar destinado a otro mercado.
CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Peligro y riesgo
El Reglamento CLP clasifica esta sustancia como tóxico para la reproducción, categoría 2 (efecto sospechado, sin pruebas suficientes para una categoría superior).
Esta clasificación describe lo que la sustancia puede causar (un peligro), no lo que ocurre al utilizar un producto (un riesgo): el riesgo depende de la dosis, la forma y la vía de exposición (piel, inhalación, ingestión).
Ya prohibido en cosméticos (anexo II).
Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
Ver el resumen al principio de la ficha.
Qué sabemos de este ingrediente
Clasificación de usos
Cosméticos -> Acondicionamiento del cabello; Acondicionamiento de la piel; Protección cutánea
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
Cosmetics -> Hair conditioning; Skin conditioning; Skin protecting
No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.
Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Prohibido en cosméticos
CosIng vincula el nombre BISHYDROXYETHYL BISCETYL MALONAMIDE a esta entrada del anexo II.
- Entrada
- Anexo II, n.º 1243
- Sustancia
N,N ′-Dihexadecil- N,N ′-bis(2-hidroxietil)propanodiamida (bishidroxietil biscetil malonamida)
- CAS
- 149591-38-8
- CE
- 422-560-9
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo II, entrada 1243. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.
Dictámenes del CCSC citados: Opinion on Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide (Questamide H).
Qué ha cambiado y qué va a cambiar
Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.
Anexo II, entrada 1243: introducida o sustituida por Reglamento (CE) n.º 1223/2009
Anexo II, entrada 1243: se aplica desde esta fecha
Clasificación CLP «Repr. 2» aplicable a más tardar desde esta fecha (Reglamento (UE) 2018/669)
Identidad
- Identificador CosIng
- 32192
- CAS (según CosIng)
- 149591-38-8
- CE (según CosIng)
- 422-560-9
- Funciones declaradas
- Acondicionador capilar Acondicionador de la piel Protector de la piel
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Peligro clasificado (Reglamento CLP)
La clasificación armonizada es la fijada por la Unión Europea para toda la Unión. Los códigos H remiten a las indicaciones de peligro del anexo III del Reglamento (CE) n.º 1272/2008.
N,N'-dihexadecyl-N,N'-bis(2-hydroxyethyl)propanediamide
Toxicidad para la reproducción, categoría 2 (Repr. 2)
- Clases de peligro
- Toxicidad para la reproducción, categoría 2 (Repr. 2)
Irritación ocular, categoría 2 (Eye Irrit. 2)
Peligroso para el medio ambiente acuático, a largo plazo, categoría 4 (Aquatic Chronic 4) - Indicaciones de peligro
- H361f *** H319 H413
Anexo VI, entrada 616-143-00-2, vinculada mediante CAS 149591-38-8. Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
Entrada introducida o sustituida por Reglamento (UE) 2018/669, aplicable a más tardar desde el 1 de diciembre de 2019.
Alertas europeas sobre productos (Safety Gate)
6 alertes sobre cosméticos citan este nombre en la descripción del peligro. Cada alerta se refiere a un producto concreto, no al ingrediente en sí. Debajo de cada alerta aparece su motivo (sustancia prohibida, límite superado, etiquetado ausente…), citado tal como se publicó, en inglés.
- 7 de mayo de 2010 : Hair colouring cream, Lakmé., Portugal (« Riesgo grave ») alerta
Los productos presentan un riesgo químico porque contienen bishidroxietil biscetil malonamida, prohibida por la Directiva sobre cosméticos 76/768/EEC.
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
The products pose a chemical risk because they contain bishydroxyethyl biscetyl malonamide, which is banned under the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
- 7 de mayo de 2010 : Hair treatment products, Lakmé., Portugal (« Riesgo grave ») alerta
Los productos presentan un riesgo químico porque contienen bishidroxietil biscetil malonamida, prohibida por la Directiva sobre cosméticos 76/768/EEC.
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
The products pose a chemical risk because they contain bishydroxyethyl biscetyl malonamide, which is banned under the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
- 21 de noviembre de 2008 : Hair balsam - Bálsamo Nutritivo e Reparador, Botica Natural, Portugal (« Riesgo grave ») alerta
El producto presenta un riesgo químico porque contiene bishydroxyethyl biscetyl malonamide, que puede ser cancerígeno, mutágeno o tóxico para la reproducción y está prohibido por la Directiva sobre cosméticos 76/768/EEC.
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
The product poses a chemical risk because it contains bishydroxyethyl biscetyl malonamide, which may be carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction and which is banned under the Cosmetic Directive 76/768/EEC.
3 alertas más
- 21 de noviembre de 2008 : Anti-ageing cream - Emulsão Contorno de Olhos, Botica Natural, Portugal (« Riesgo grave ») alerta
El producto presenta un riesgo químico porque contiene bishydroxyethyl biscetyl malonamide, que puede ser cancerígeno, mutágeno o tóxico para la reproducción y está prohibido por la Directiva sobre cosméticos 76/768/EEC.
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
The product poses a chemical risk because it contains bishydroxyethyl biscetyl malonamide, which may be carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction and which is banned under the Cosmetic Directive 76/768/EEC.
- 21 de noviembre de 2008 : Make-up remover - Emulsão Desmaquilhante Integral, Botica Natural, Portugal (« Riesgo grave ») alerta
El producto presenta un riesgo químico porque contiene bishydroxyethyl biscetyl malonamide, que puede ser carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción y está prohibido por la Directiva sobre cosméticos 76/768/EEC.
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
The product poses a chemical risk because it contains bishydroxyethyl biscetyl malonamide which may be carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction and which is banned under the Cosmetic Directive 76/768/EEC.
- 14 de noviembre de 2008 : Face cream - Rigenera, Collistar, Portugal (« Riesgo grave ») alerta
El producto presenta un riesgo químico porque contiene bishydroxyethyl biscetyl malonamide, que puede ser carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción y está prohibido por la Directiva sobre cosméticos 76/768/EEC.
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
The product poses a chemical risk because it contains bishydroxyethyl biscetyl malonamide which may be carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction and which is banned under the Cosmetic Directive 76/768/EEC.
Safety Gate, sistema de alerta rápida de la Unión para productos no alimentarios peligrosos: alertas sobre cosméticos (informes semanales), consultado el 23 de octubre de 2026.
Source : Commission européenne, Safety GateSistema de alerta rápida de la UE para productos peligrosos no alimentarios., rapports hebdomadaires (CC0) ; texte des alertes en anglais.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Reino Unido | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | no citada |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | No figura en las listas registradas | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | Prohibido | no citada |
| China | Prohibido | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | Prohibido | no citada |
| Taiwán | No figura en las listas registradas | no citada |
| Brasil | Prohibido | no citada |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Prohibido en cosméticos (Anexo II)
Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Corea del Sur
- Prohibido: N,N'-디헥사데실-N,N'-비스(2-하이드록시에칠)프로판디아마이드 ; 비스하이드록시에칠비스세틸말론아마이드
별표 1 (sustancias prohibidas), entrada 215, página 11.
Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2, consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
China
- Prohibido: 双羟乙基双鲸蜡基马来酰胺 (N,N’-dihexadecyl-N,N’-bis（2-hydroxyethyl）propanediamide, Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide （CAS No. 149591-38-8）)
表1 化妆品禁用原料目录 (sustancias prohibidas, 2021年第74号), entrada 933, página 附件2 (.doc) fila 933 de la tabla ; reimpresión TID p.36.
China, catálogos NMPA de sustancias, plantas y animales prohibidos en cosméticos (anuncio 2021 n.º 74, revisiones 2023 n.º 41, 2024 n.º 12 y 2026 n.º 48), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 国家药品监督管理局 (NMPA) ; catalogue des plantes d'après la reprise du Trade and Industry Department de Hong Kong ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
ASEAN (Asia Sudoriental)
- Prohibido: N,N'-Dihexadecyl-N,N'-bis(2-hydroxyethyl)propanediamide; Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide
Annex II (sustancias prohibidas), entrada 1243, página 55.
ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Brasil
- Prohibido: N,N¢-dihexadecil-N,N¢-bis(2-hidroxietil)propanodiamida bishidroxietil biscetil malonamida
RDC 529/2021, Anexo (sustancias prohibidas), entrada 1243, página 42.
N.º UE: 1243
Traducido automáticamente del portugués.
Ver el original
N° UE: 1243
Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.