LIDOCAINE
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 15312
A quién concierne
Este ingrediente está prohibido en cosméticos en la Unión Europea: lo que sigue describe sus peligros, no un uso permitido.
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Prohibido en cosméticos en la Unión Europea para todo el mundo, cualquiera que sea la edad o situación: no se necesita, por tanto, una condición específica para este grupo.
Bebés y niños
Prohibido en cosméticos en la Unión Europea para todo el mundo, cualquiera que sea la edad o situación: no se necesita, por tanto, una condición específica para este grupo.
Piel, ojos y alergias
Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
En palabras sencillas
Qué dicen las normas
Está prohibido utilizarlo en un producto cosmético vendido en la Unión Europea, cualquiera que sea la dosis. Si figura en la lista de ingredientes de un producto reciente, conviene comprobarlo: la ficha puede ser antigua o errónea, o el producto puede estar destinado a otro mercado.
CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Qué sabemos de este ingrediente
Clasificación de usos
Productos farmacéuticos -> Medicamentos veterinarios -> Aprobados en Taiwán
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Pharmaceuticals -> Animal Drugs -> Approved in Taiwan
Productos farmacéuticos -> Sistema nervioso -> Anestésicos -> Anestésicos locales -> Amidas
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Pharmaceuticals -> Nervous System -> Anaesthetics -> Local anaesthetics -> Amides
Usos
Anestésicos locales; Agentes antiarrítmicos; Bloqueadores de los canales de sodio dependientes de voltaje
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Anesthetics, Local; Anti-Arrhythmia Agents; Voltage-Gated Sodium Channel Blockers
MEDICAMENTO
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MEDICATION
MEDICACIÓN (VET)
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MEDICATION (VET)
CATEGORÍA TERAPÉUTICA (VETERINARIA): Anestésico (local)
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THERAPEUTIC CATEGORY (VETERINARY): Anesthetic (local)
Eliminación calculada (%): 10.5
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Calculated removal (%): 10.5
Consumo (g per cápita) en Suiza (2009): 0.13
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Consumption (g per capita) in Switzerland (2009): 0.13
Consumo (g per cápita) en los USA (2002): 0.0058
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Consumption (g per capita) in the USA (2002): 0.0058
Consumo (g por habitante; aprox.) en Alemania (2009): 0.092
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Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.092
Tasa de excreción: 0.1
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Excretion rate: 0.1
Uso (kg) en Suiza (2009): >1000
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Use (kg) in Switzerland (2009): >1000
Uso (kg) en USA (2002): 1630
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Use (kg) in USA (2002): 1630
Uso (kg; aprox.) en Alemania (2009): >7500
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Use (kg; approx.) in Germany (2009): >7500
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · National Library of Medicine's Medical Subject Headings. Lidocaine. Online file (MeSH, 2014). Available from, as of August 28, 2014: https://www.nlm.nih.gov/mesh/2014/mesh_browser/MBrowser.html; https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/source/hsdb/3350; O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Cambridge, UK: Royal Society of Chemistry, 2013., p. 1019.
PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · DOI:10.1021/acs.est.5b03332.
No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.
Fundamento: un número CAS de CosIngBase de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea., sin presencia natural registrada en esta base.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Fabricación
... Sintetizado haciendo reaccionar 2,6-dimetilanilina con cloruro de cloroacetilo en ácido acético glacial y añadiendo acetato de sodio. El producto (cloroacetil-2,6-dimetilanilida) se hierve con dietilamina en un disolvente inerte (p. ej., benceno). El clorhidrato cristaliza con una molécula de agua que puede eliminarse mediante un secado cuidadoso. /Clorhidrato de lidocaína/
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... Synthesized by reacting 2,6-dimethylaniline with chloroacetyl chloride in glacial acetic acid and adding sodium acetate. The product (chloroacetyl-2,6-dimethylanilide) is boiled with diethylamine in an inert solvent (e.g., benzene). The hydrochloride crystallizes with one molecule of water which can be removed by careful drying. /Lidocaine hydrochloride/
Por acción de la dietilamina sobre la cloroacetilxilidida.
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By action of diethylamine on chloroacetylxylidide.
Preparación: N. M. Lofgren, B. J. Lundqvist, patente de los Estados Unidos de América 2441498 (1948 a Astra); A. D. H. Self, A. P. T. Easson, patente del Reino Unido 706409 (1954 a May & Baker); I. P. S. Hardie, E. S. Stern, patente del Reino Unido 758224 (1956 a J. F. MacFarlane & Co.)
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Preparation: N. M. Lofgren, B. J. Lundqvist, United States of America patent 2441498 (1948 to Astra); A. D. H. Self, A. P. T. Easson, United Kingdom patent 706409 (1954 to May & Baker); I. P. S. Hardie, E. S. Stern, United Kingdom patent 758224 (1956 to J. F. MacFarlane & Co.)
Preparado por acilación de 2,6-dimetilanilina con cloruro de cloroacetilo y posterior reacción con dietilamina.
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Prepared by acylation of 2,6-dimethylaniline with chloroacetyl chloride and subsequent reaction with diethylamine.
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Rippel R; Local Anesthetics. Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry 7th ed. (1999-2014). NY, NY: John Wiley & Sons. Online Posting Date: June 15, 2000; Lewis, R.J. Sr.; Hawley's Condensed Chemical Dictionary 15th Edition. John Wiley & Sons, Inc. New York, NY 2007., p. 754; O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Cambridge, UK: Royal Society of Chemistry, 2013., p. 1019; Kleemann A; Cardiovascular Drugs. Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry 7th ed. (1999-2014). NY, NY: John Wiley & Sons. Online Posting Date: January 15, 2008.
Aspecto
Agujas obtenidas de benceno o alcohol
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Needles from benzene or alcohol
Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillo
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White or slightly yellow, crystalline powder
Agujas amarillas a partir de agua
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Yellow needles from water
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Lewis, R.J. Sr. (ed) Sax's Dangerous Properties of Industrial Materials. 11th Edition. Wiley-Interscience, Wiley & Sons, Inc. Hoboken, NJ. 2004., p. 1239; Lewis, R.J. Sr.; Hawley's Condensed Chemical Dictionary 15th Edition. John Wiley & Sons, Inc. New York, NY 2007., p. 754; Haynes, W.M. (ed.). CRC Handbook of Chemistry and Physics. 94th Edition. CRC Press LLC, Boca Raton: FL 2013-2014, p. 3-172.
Olor descrito
Olor característico
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Characteristic odor
Estabilidad
Las soluciones comerciales de clorhidrato de lidocaína en dextrosa al 5 % suelen ser estables durante 18 meses a partir de la fecha de fabricación. Las soluciones comerciales de clorhidrato de lidocaína en dextrosa al 5 % pueden suministrarse en envases de plástico.
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Commercially available solutions of lidocaine hydrochloride in 5% dextrose usually are stable for 18 months after the date of manufacture. Commercially available solutions of lidocaine hydrochloride in 5% dextrose may be provided in plastic containers.
Estable en las condiciones de almacenamiento recomendadas.
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Stable under recommended storage conditions.
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · American Society of Health-System Pharmacists 2014; Drug Information 2014. Bethesda, MD. 2014, p. 1698; Sigma-Aldrich; Material Safety Data Sheet for Lidocaine. Product Number: L1026, Version 5.2 (Revision Date 06/28/2014). Available from, as of October 8, 2014: https://www.sigmaaldrich.com/safety-center.html.
Otros nombres: Lidocain (alemán), lidocaína (español), lidocaina (italiano), lidocaína (portugués).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Prohibido en cosméticos
CosIng vincula el nombre LIDOCAINE a esta entrada del anexo II.
- Entrada
- Anexo II, n.º 399
- Sustancia
Lidocaína (DCI)
- CAS
- 137-58-6
- CE
- 205-302-8
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo II, entrada 399. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.
Qué ha cambiado y qué va a cambiar
Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.
Anexo II, entrada 399: introducida o sustituida por Reglamento (CE) n.º 1223/2009
Anexo II, entrada 399: se aplica desde esta fecha
Identidad
- Identificador CosIng
- 83794
- CAS (según CosIng)
- 137-58-6
- CE (según CosIng)
- 205-302-8
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Alertas europeas sobre productos (Safety Gate)
3 alertes sobre cosméticos citan este nombre en la descripción del peligro. Cada alerta se refiere a un producto concreto, no al ingrediente en sí. Debajo de cada alerta aparece su motivo (sustancia prohibida, límite superado, etiquetado ausente…), citado tal como se publicó, en inglés.
- 26 de octubre de 2012 : Body cream, Gigi, Países Bajos (« Riesgo grave ») alerta
Este producto presenta un riesgo químico porque contiene un 2.0% de lidocaína, una sustancia prohibida en los cosméticos.El producto no cumple la Directiva sobre cosméticos 76/768/EEC.
Traducido automáticamente del inglés.
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This product poses a chemical risk because it contains 2.0% of lidocaine which is a prohibited substance in cosmetics.The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
- 8 de septiembre de 2006 : Chipre (« Riesgo grave ») alerta
Este producto presenta un riesgo químico porque contiene un 1% de lidocaína, que figura en la Directiva sobre cosméticos como sustancia prohibida.
Traducido automáticamente del inglés.
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This product poses a chemical risk because it contains 1% of lidocaine which is listed in the Cosmetics Directive as a prohibited substance.
- 8 de septiembre de 2006 : Chipre (« Riesgo grave ») alerta
Este producto presenta un riesgo químico porque contiene un 0.7% de lidocaína, que figura en la Directiva sobre cosméticos como sustancia prohibida.
Traducido automáticamente del inglés.
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This product poses a chemical risk because it contains 0.7% of lidocaine which is listed in the Cosmetics Directive as a prohibited substance.
Safety Gate, sistema de alerta rápida de la Unión para productos no alimentarios peligrosos: alertas sobre cosméticos (informes semanales), consultado el 23 de octubre de 2026.
Source : Commission européenne, Safety GateSistema de alerta rápida de la UE para productos peligrosos no alimentarios., rapports hebdomadaires (CC0) ; texte des alertes en anglais.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Reino Unido | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | no citada |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | Prohibido | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | Prohibido | no citada |
| China | Prohibido | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | Prohibido | no citada |
| Taiwán | Prohibido | no citada |
| Brasil | Prohibido | no citada |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Prohibido en cosméticos (Anexo II)
Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Canadá
- Prohibido: Lidocaïne (Lidocaine)
Lista crítica, ingredientes prohibidos.
Canadá, lista crítica de ingredientes cosméticos de Health Canada (ingredientes prohibidos y de uso restringido), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : Santé Canada, Liste critique des ingrédients de cosmétiques (canada.ca, pages française et anglaise) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, qui n'est pas la version officielle, sans approbation de Santé Canada.
Corea del Sur
- Prohibido: 리도카인 (LIDOCAINE)
별표 1 (sustancias prohibidas), entrada 224, página 12.
Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2, consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
China
- Prohibido: 利多卡因 (Lidocaine （INN） （CAS No. 137-58-6）)
表1 化妆品禁用原料目录 (sustancias prohibidas, 2021年第74号), entrada 861, página 附件2 (.doc) fila 861 de la tabla ; reimpresión TID p.34.
China, catálogos NMPA de sustancias, plantas y animales prohibidos en cosméticos (anuncio 2021 n.º 74, revisiones 2023 n.º 41, 2024 n.º 12 y 2026 n.º 48), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 国家药品监督管理局 (NMPA) ; catalogue des plantes d'après la reprise du Trade and Industry Department de Hong Kong ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
ASEAN (Asia Sudoriental)
- Prohibido: Lidocaine (INN)
Annex II (sustancias prohibidas), entrada 399, página 15.
ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Taiwán
- Prohibido: Lidocaine (INN)
化粧品禁止使用成分表 (sustancias prohibidas).
Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
Brasil
- Prohibido: Lidocaína
RDC 529/2021, Anexo (sustancias prohibidas), entrada 399, página 15.
N° UE: 399
Traducido automáticamente del portugués.
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N° UE: 399
Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.
Presente en 15 productos estadounidenses de venta libre (openFDA).
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.