PHENOLPHTHALEIN
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCI, glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 20705
A quién concierne
Este ingrediente está prohibido en cosméticos en la Unión Europea: lo que sigue describe sus peligros, no un uso permitido.
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.
Conviene vigilar Clasificado según el Reglamento CLP: toxicidad para la reproducción, categoría 2 (Repr. 2), un peligro para la fertilidad.
Si tienes una pregunta sobre tu situación, consulta a tu médico, matrona o farmacéutico.
Bebés y niños
Prohibido en cosméticos en la Unión Europea para todo el mundo, cualquiera que sea la edad o situación: no se necesita, por tanto, una condición específica para este grupo.
Piel, ojos y alergias
Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
En palabras sencillas
Qué dicen las normas
Está prohibido utilizarlo en un producto cosmético vendido en la Unión Europea, cualquiera que sea la dosis. Si figura en la lista de ingredientes de un producto reciente, conviene comprobarlo: la ficha puede ser antigua o errónea, o el producto puede estar destinado a otro mercado.
CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Peligro y riesgo
El Reglamento CLP clasifica esta sustancia como carcinógeno, categoría 1B (efecto supuesto, establecido principalmente a partir de estudios en animales), mutágeno (puede alterar el ADN), categoría 2 (efecto sospechado, sin pruebas suficientes para una categoría superior) y tóxico para la reproducción, categoría 2 (efecto sospechado, sin pruebas suficientes para una categoría superior).
Esta clasificación describe lo que la sustancia puede causar (un peligro), no lo que ocurre al utilizar un producto (un riesgo): el riesgo depende de la dosis, la forma y la vía de exposición (piel, inhalación, ingestión).
Ya prohibido en cosméticos (anexo II).
Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
Qué sabemos de este ingrediente
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Prohibido en cosméticos
CosIngBase de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. vincula el nombre PHENOLPHTHALEIN a esta entrada del anexo II.
- Entrada
- Anexo II, n.º 417
- Sustancia
3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (Phenolphthalein (INN))
- CAS
- 77-09-8
- CE
- 201-004-7
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo II, entrada 417. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.
Qué ha cambiado y qué va a cambiar
Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.
Anexo II, entrada 417: introducida o sustituida por Reglamento (CE) n.º 1223/2009
Anexo II, entrada 417: se aplica desde esta fecha
Clasificación CLP «Carc. 1B ; Muta. 2 ; Repr. 2» aplicable a más tardar desde esta fecha (Reglamento (UE) 2018/669)
Identidad
- Identificador CosIng
- 84997
- CAS (según CosIng)
- 5768-87-6, 77-09-8
- CE (según CosIng)
- 201-004-7
CosIng cita 2 números CAS para este nombre: cubre varias sustancias.
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Peligro clasificado (Reglamento CLP)
La clasificación armonizada es la fijada por la Unión Europea para toda la Unión. Los códigos H remiten a las indicaciones de peligro del anexo III del Reglamento (CE) n.º 1272/2008.
phenolphthalein
Carcinogenicidad, categoría 1B (Carc. 1B); Mutagenicidad en células germinales, categoría 2 (Muta. 2); Toxicidad para la reproducción, categoría 2 (Repr. 2)
- Clases de peligro
- Carcinogenicidad, categoría 1B (Carc. 1B)
Mutagenicidad en células germinales, categoría 2 (Muta. 2)
Toxicidad para la reproducción, categoría 2 (Repr. 2) - Indicaciones de peligro
- H350 H341 H361f***
Anexo VI, entrada 604-076-00-1, vinculada mediante CAS 77-09-8. Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
Entrada introducida o sustituida por Reglamento (UE) 2018/669, aplicable a más tardar desde el 1 de diciembre de 2019.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Reino Unido | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | no citada |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | Prohibido | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | Prohibido | no citada |
| China | Prohibido | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | Prohibido | no citada |
| Taiwán | Prohibido | no citada |
| Brasil | Prohibido | no citada |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Prohibido en cosméticos (Anexo II)
Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Canadá
- Prohibido: Phénolphtaléine (Phenolphthalein)
Lista crítica, ingredientes prohibidos.
Canadá, lista crítica de ingredientes cosméticos de Health Canada (ingredientes prohibidos y de uso restringido), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : Santé Canada, Liste critique des ingrédients de cosmétiques (canada.ca, pages française et anglaise) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, qui n'est pas la version officielle, sans approbation de Santé Canada.
Corea del Sur
- Prohibido: 페놀프탈레인((3,3-비스(4-하이드록시페닐)프탈리드) (PHENOLPHTHALEIN)
별표 1 (sustancias prohibidas), entrada 898, página 45.
Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2, consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
China
- Prohibido: 3,3-二（4-羟基苯基）2-苯并[c]呋喃酮（酚酞） (3,3-Bis （4-hydroxyphenyl） phthalide （Phenolphthalein） （CAS No. 77-09-8）)
表1 化妆品禁用原料目录 (sustancias prohibidas, 2021年第74号), entrada 148, página 附件2 (.doc) fila 148 de la tabla ; reimpresión TID p.7.
China, catálogos NMPA de sustancias, plantas y animales prohibidos en cosméticos (anuncio 2021 n.º 74, revisiones 2023 n.º 41, 2024 n.º 12 y 2026 n.º 48), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 国家药品监督管理局 (NMPA) ; catalogue des plantes d'après la reprise du Trade and Industry Department de Hong Kong ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
ASEAN (Asia Sudoriental)
- Prohibido: 3,3- Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (Phenolphthalein) (INN)
Annex II (sustancias prohibidas), entrada 417, página 15.
ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Taiwán
- Prohibido: 3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (Phenolphthalein (INN))
化粧品禁止使用成分表 (sustancias prohibidas).
Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
Brasil
- Prohibido: 3,3-Bis(4-hidroxifenil) ftalida(fenolftaleína*)
RDC 529/2021, Anexo (sustancias prohibidas), entrada 417, página 16.
N.º UE: 417
Traducido automáticamente del portugués.
Ver el original
N° UE: 417
Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.