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PHENOLPHTHALEIN

Nom officiel sur l'étiquette (nom INCI, glossaire européen des ingrédients cosmétiques), n° 20705

PHENOLPHTHALEIN : Interdit dans les cosmétiques (annexe II, entrée 417), selon le règlement (CE) n° 1223/2009. Annexes du règlement consultées le 21 octobre 2026.

En clair

Ce que dit la règle

Il est interdit d'en mettre dans un cosmétique vendu dans l'Union européenne, quelle que soit la dose. S'il figure sur la liste d'ingrédients d'un produit récent, c'est à vérifier : la fiche peut être ancienne ou erronée, ou le produit destiné à un autre marché.

Danger et risque

Le règlement CLP classe cette substance cancérogène de catégorie 1B (effet présumé, établi surtout par des études chez l'animal), mutagène (peut altérer l'ADN) de catégorie 2 (effet suspecté, sans preuves suffisantes pour un classement plus élevé) et toxique pour la reproduction de catégorie 2 (effet suspecté, sans preuves suffisantes pour un classement plus élevé).

Ce classement décrit ce que la substance peut provoquer (un danger), pas ce qui arrive en utilisant un produit (un risque) : le risque dépend de la dose, de la forme et de la voie d'exposition (peau, inhalation, ingestion).

Déjà interdit dans les cosmétiques (annexe II).

Le texte des annexes

Interdit dans les cosmétiques

CosIng rattache le nom PHENOLPHTHALEIN à cette entrée de l'annexe II.

Entrée
annexe II, n° 417
Substance (intitulé officiel, en anglais)
3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (Phenolphthalein (INN))
Numéro CAS
77-09-8
Numéro CE
201-004-7
Cancérogène, mutagène ou reprotoxique (CMR)
Carcinogenic Cat. 1A(C=>1%),Carcinogenic Cat. 1B(),Mutagenic Cat. 2(),Reprotoxic Cat. 2()
Dates du texte (10)
  • Entrée en vigueur le 11 janvier 2010
  • Application à partir du 1er décembre 2010
    It shall apply from 11 July 2013, with the exception of: — Article 15(1) and (2) which shall apply from 1 December 2010, as well as Articles 14, 31 and 32 to the extent that they are necessary to apply Article 15(1) and (2); and — Article 16(3) second subparagraph, which shall apply from 11 January 2013.
  • Entrée en vigueur le 1er décembre 2010
  • Condition applicable à partir du 11 janvier 2012
    As from 11 January 2012, by way of derogation from Directive 76/768/EEC, notification carried out in accordance with Article 13 of this Regulation shall be considered to comply with Article 7(3) and Article 7a(4) of that Directive
  • Application à partir du 11 janvier 2013
    July 2013, with the exception of: — Article 15(1) and (2) which shall apply from 1 December 2010, as well as Articles 14, 31 and 32 to the extent that they are necessary to apply Article 15(1) and (2); and — Article 16(3) second subparagraph, which shall apply from 11 January 2013.
  • Entrée en vigueur le 11 janvier 2013
  • Application à partir du 11 juillet 2013
    It shall apply from 11 July 2013, with the exception of: — Article 15(1) and (2) which shall apply from 1 December 2010, as well as Articles 14, 31 and 32 to the extent that they are necessary to apply Article 15(1) and (2); and — Article 16(3) second subparagraph, which shall appl
  • Entrée en vigueur le 11 juillet 2013
  • Mise sur le marché avant le 11 juillet 2013
    Article 39 Transitional provisions By way of derogation from Directive 76/768/EEC, cosmetic products which comply with this Regulation may be placed on the market before 11 July 2013.
  • Mise sur le marché à partir du 11 juillet 2013
    As from 11 July 2013, a distributor who makes available in a Member State a cosmetic product already placed on the market in another Member State and translates, on his own initiative, any element of the labelling of that product in order to comply with national law, shall submit, by electronic means, the following info

Extraits du texte anglais publié au Journal officiel. Une date peut ne viser que certaines substances du texte : l'extrait le précise.

Identité

Identifiant CosIng (base des ingrédients cosmétiques de la Commission européenne)
84997
Numéro CAS (identifiant chimique international, selon CosIng)
5768-87-6, 77-09-8
Numéro CE (identifiant européen de la substance, selon CosIng)
201-004-7

CosIng cite 2 numéros CAS pour ce nom : il recouvre plusieurs substances.

Danger classé (règlement CLP)

Le règlement CLP classe les substances chimiques selon leurs dangers ; la classification « harmonisée » est celle fixée par l'Union européenne pour toute l'Union. Une classification décrit un danger intrinsèque, pas un risque : le risque dépend de la dose, de la forme et de l'exposition. Les codes H renvoient aux mentions de danger de l'annexe III du règlement (CE) n° 1272/2008, imprimées sur l'étiquette des produits chimiques.

phenolphthalein

Cancérogénicité, catégorie 1B (Carc. 1B); Mutagénicité sur les cellules germinales, catégorie 2 (Muta. 2); Toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2)

Classes de danger
Cancérogénicité, catégorie 1B (Carc. 1B)
Mutagénicité sur les cellules germinales, catégorie 2 (Muta. 2)
Toxicité pour la reproduction, catégorie 2 (Repr. 2)
Mentions de danger (codes H)
H350 H341 H361f***

Déjà interdit dans les cosmétiques (annexe II).

Ailleurs dans le monde

Informations sur d'autres juridictions, sans effet sur la vente en France. Ce qui est couvert, et ce qui ne l'est pas encore.

Royaume-Uni (Grande-Bretagne)

  • Interdit dans les cosmétiques (annexe II)

Mêmes entrées que dans l'Union européenne. Les conditions (concentrations, avertissements) peuvent différer : elles ne sont pas comparées ici.

Suisse

Le règlement (CE) n° 1223/2009 s'applique en Suisse (article 54 de l'ordonnance sur les denrées alimentaires et les objets usuels).

États-Unis, règles fédérales

Aucune des règles fédérales américaines sur les ingrédients cosmétiques que nous reprenons (titre 21 du code des règlements fédéraux, sections 700.11 à 700.27 et 250.250) ne vise ce nom. L'autorité américaine (FDA) ne publie pas de liste d'ingrédients autorisés.

Corée du Sud

  • Interdit : 페놀프탈레인((3,3-비스(4-하이드록시페닐)프탈리드) (PHENOLPHTHALEIN)

    별표 1 (substances interdites), entrée 898, page 45.

Chine

  • Interdit : 3,3-二（4-羟基苯基）2-苯并[c]呋喃酮（酚酞） (3,3-Bis （4-hydroxyphenyl） phthalide （Phenolphthalein） （CAS No. 77-09-8）)

    表1 化妆品禁用原料目录 (substances interdites, 2021年第74号), entrée 148, page 附件2 (.doc) ligne 148 du tableau ; réimpression TID p.7.

Brésil

  • Interdit : 3,3-Bis(4-hidroxifenil) ftalida(fenolftaleína*)

    RDC 529/2021, Anexo (substances interdites), entrée 417, page 16. Conditions (texte de la source, en portugais) : N° UE: 417

Glossaire : décision d'exécution (UE) 2025/1175. Page mise à jour le 21 octobre 2026.