¿Están prohibidos los parabenos en los cosméticos en Europa?
Respuesta directa
Los parabenos no están sujetos a una prohibición general en los cosméticos de la Unión: las entradas 12 y 12bis del anexo V autorizan determinadas sustancias con condiciones, mientras que otros cinco ésteres figuran en el anexo II. [eu-1004] [eu-358]
Estatuto reglamentario
Autorizado con condiciones La autorización como conservante depende del éster, de la suma de concentraciones expresadas como ácido y del uso indicado en la entrada. [eu-1004]
Prohibido para el uso indicado El Reglamento 358/2014 añadió al anexo II Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben y Pentylparaben, junto con las sales contempladas en las entradas 1374 y 1375. [eu-358]
Dictamen científico Los dictámenes del CSSC sobre propilparabeno de los días 30 y 31 de marzo de 2021 y metilparabeno del 14 de diciembre de 2023, corregido el 28 de febrero de 2024, presentan conclusiones favorables en las concentraciones evaluadas y con las condiciones citadas. [sccs-propyl] [sccs-methyl]
Preocupación de una autoridad, contexto indicado En su dictamen del 30 de abril de 2025, el CSSC formula una conclusión desfavorable para la exposición combinada al butilparabeno al 0,14 % en los productos evaluados en niños de seis meses a diez años. Esta conclusión científica no sustituye las condiciones del anexo V. [sccs-children] [eu-1004]
Restricciones y condiciones de uso
BUTYLPARABEN/PROPYLPARABEN/SODIUM PROPOYLPARABEN/SODIUM BUTYLPARABEN/POTASSIUM BUTYLPARABEN/POTASSIUM PROPYLPARABEN : Anexo V, n.º 12 a : Butilparabeno, propilparabeno y sus sales: suma limitada al 0,14 % como ácido; en mezclas con sustancias de la entrada 12, total máximo del 0,8 %, con un máximo del 0,14 % para las sustancias de la entrada 12bis. No se permite en productos que no se aclaran concebidos para la zona del pañal de niños menores de tres años. Los productos que no se aclaran concebidos para menores de tres años deben indicar «No utilizar en la zona del pañal». [eu-1004]
4-HYDROXYBENZOIC ACID / METHYLPARABEN /POTASSIUM ETHYLPARABEN /POTASSIUM PARABEN /SODIUM METHYLPARABEN /SODIUM ETHYLPARABEN /ETHYLPARABEN /SODIUM PARABEN / POTASSIUM METHYLPARABEN / CALCIUM PARABEN : Anexo V, n.º 12 : Ácido p-hidroxibenzoico, sus ésteres de metilo y etilo y sus sales: como máximo 0,4 % de ácido para un solo éster y 0,8 % para las mezclas de ésteres. [eu-1004]
Fuentes primarias fechadas
Règlement (UE) n° 1004/2014, annexe V, entrées 12 et 12 bis. Texto : 2014-09-18. Consulta : 2026-10-31. Annexe, cellules des entrées 12 et 12 bis ; considérant 7, extraits distincts.
Las entradas distinguen los ésteres de metilo y etilo de los de propilo y butilo, con sus sales, límites y restricción para la zona del pañal.
Ácido p-hidroxibenzoico, sus ésteres de metilo y de etilo y sus sales
0,4 % (de ácido) para un solo éster
0,8 % (de ácido) para las mezclas de ésteres
4-hidroxibenzoato de butilo y sus sales
4-hidroxibenzoato de propilo y sus sales
0,14 % (de ácido) para la suma de las concentraciones individuales
0,8 % (de ácido) para las mezclas de las sustancias mencionadas en las entradas 12 y 12bis, cuando la suma de las concentraciones de butylparaben y propylparaben y sus sales no exceda del 0,14 %
No debe utilizarse en productos que no se aclaran concebidos para la zona del pañal de niños menores de tres años.
Para los productos que no se aclaran concebidos para niños menores de tres años:
“No utilizar en la zona del pañal”Règlement (UE) n° 1004/2014, annexe V, entrées 12 et 12 bis · Pasaje original
Règlement (UE) n° 358/2014, annexe II. Texto : 2014-04-09. Consulta : 2026-10-31. Annexe, point 1, entrées 1374 à 1378 ; article 2.
Cinco ésteres se añaden al anexo II; los plazos fueron el 30 de octubre de 2014 y el 30 de julio de 2015.
À l'annexe II, les entrées 1374 à 1378 sont ajoutées:
1374 4-hydroxybenzoate d'isopropyle (INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase.: Isopropylparaben) Sel de sodium ou sels d'isopropylparaben
1375 4-hydroxybenzoate d'isobutyle (INCI: Isobutylparaben)
Sel de sodium ou sels d'isobutylparaben
1376 4-hydroxybenzoate de phényle (INCI: Phenylparaben)
1377 4-hydroxybenzoate de benzyle (INCI: Benzylparaben)
1378 4-hydroxybenzoate de pentyle (INCI: Pentylparaben)
À compter du 30 octobre 2014, seuls les produits cosmétiques conformes au présent règlement sont mis sur le marché de l'Union.
À compter du 30 juillet 2015, seuls les produits cosmétiques conformes au présent règlement sont mis à disposition sur le marché de l'Union.CSSC, SCCSComité Científico de Seguridad de los Consumidores de la UE: evalúa los ingredientes cosméticos./1652/23, corrigendum de février 2024. Texto : 2024-02-28. Consulta : 2026-10-31. Conclusion, question 1 ; date du corrigendum.
La corrección precisa también el límite individual del metilparabeno en las mezclas.
A corrigendum clarifying SCCS conclusion under question 1 was adopted by written procedure on 28 February 2024
It is also safe when used up to 0.4% in a mixture of esters for which the total concentration of all esters does not exceed 0.8% (as acid), as indicated in entry 12 of Annex V to the Cosmetics Regulation.CSSC, avis SCCS/1623/20. Texto : 2021-03-31. Consulta : 2026-10-31. Adoption les 30 et 31 mars 2021 ; conclusion, question 1.
El CSSC evalúa favorablemente el propilparabeno como conservante hasta el 0,14 %, dentro del ámbito de su dictamen.
On the basis of the safety assessment of Propylparaben, and considering the concerns related to potential endocrine disrupting properties, the SCCS has concluded that propylparaben is safe when used as a preservative in cosmetic products up to a maximum concentration of 0.14 %.CSSC, avis SCCS/1674/25, exposition des enfants. Texto : 2025-04-30. Consulta : 2026-10-31. Conclusion, questions 1 à 3, extraits distincts.
El CSSC formula una conclusión desfavorable para el uso combinado evaluado al 0,14 % en niños de seis meses a diez años, con distinciones para categorías individuales.
the use of Butylparaben as preservative at a maximum concentration of 0.14 % (as acid) in all cosmetic products included in this exposure assessment is not safe for children between 0.5-1 years, 1-3 years, 3-6 years and 6-10 years when used in combination.
With the exception of body lotion, it is safe in single dermal and oral product categories, when used only in the respective product category.
This Opinion is not applicable to any sprayable product (including mouth spray) that may lead to exposure of end-user’s lungs by inhalation.Límites de los datos
Esta ficha distingue los ésteres y los usos cosméticos citados; los dictámenes científicos no constituyen prohibiciones generales de la familia. [eu-1004] [eu-358]
Última verificación
2026-10-31