I parabeni sono vietati nei cosmetici in Europa?
Risposta diretta
I parabeni non sono soggetti a un divieto generale nei cosmetici dell’Unione: le voci 12 e 12bis dell’allegato V autorizzano alcune sostanze a determinate condizioni, mentre altri cinque esteri figurano nell’allegato II. [eu-1004] [eu-358]
Stato normativo
Autorizzato a determinate condizioni L’autorizzazione come conservante dipende dall’estere, dalla somma delle concentrazioni espresse come acido e dall’uso indicato nella voce. [eu-1004]
Vietato per l’uso indicato Il regolamento 358/2014 ha inserito nell’allegato II Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben e Pentylparaben, con i sali contemplati dalle voci 1374 e 1375. [eu-358]
Parere scientifico I pareri del CSSC sul propilparabene del 30 e 31 marzo 2021 e sul metilparabene del 14 dicembre 2023, corretto il 28 febbraio 2024, esprimono conclusioni favorevoli alle concentrazioni esaminate, con le condizioni citate. [sccs-propyl] [sccs-methyl]
Preoccupazione di un’autorità, contesto indicato Nel parere del 30 aprile 2025, il CSSC esprime una conclusione sfavorevole sull’esposizione combinata al butilparabene allo 0,14 % nei prodotti valutati nei bambini da sei mesi a dieci anni. Questa conclusione scientifica non sostituisce le condizioni dell’allegato V. [sccs-children] [eu-1004]
Restrizioni e condizioni d’uso
BUTYLPARABEN/PROPYLPARABEN/SODIUM PROPOYLPARABEN/SODIUM BUTYLPARABEN/POTASSIUM BUTYLPARABEN/POTASSIUM PROPYLPARABEN : Allegato V, n. 12 a : Butilparabene, propilparabene e loro sali: somma massima dello 0,14 % come acido; nelle miscele con le sostanze della voce 12, totale massimo dello 0,8 %, di cui al massimo 0,14 % per le sostanze della voce 12bis. Uso escluso nei prodotti da non sciacquare destinati alla zona del pannolino dei bambini di età inferiore a tre anni. I prodotti da non sciacquare destinati ai bambini di età inferiore a tre anni devono riportare «Non utilizzare nella zona del pannolino». [eu-1004]
4-HYDROXYBENZOIC ACID / METHYLPARABEN /POTASSIUM ETHYLPARABEN /POTASSIUM PARABEN /SODIUM METHYLPARABEN /SODIUM ETHYLPARABEN /ETHYLPARABEN /SODIUM PARABEN / POTASSIUM METHYLPARABEN / CALCIUM PARABEN : Allegato V, n. 12 : Acido 4-idrossibenzoico, esteri metilici ed etilici e loro sali: massimo 0,4 % come acido per un singolo estere e 0,8 % per le miscele di esteri. [eu-1004]
Fonti primarie datate
Règlement (UE) n° 1004/2014, annexe V, entrées 12 et 12 bis. Testo : 2014-09-18. Consultazione : 2026-10-31. Annexe, cellules des entrées 12 et 12 bis ; considérant 7, extraits distincts.
Le voci distinguono gli esteri metilici ed etilici da quelli propilici e butilici, con i loro sali, limiti e la restrizione per la zona del pannolino.
Ácido p-hidroxibenzoico, sus ésteres de metilo y de etilo y sus sales
0,4 % (de ácido) para un solo éster
0,8 % (de ácido) para las mezclas de ésteres
4-hidroxibenzoato de butilo y sus sales
4-hidroxibenzoato de propilo y sus sales
0,14 % (de ácido) para la suma de las concentraciones individuales
0,8 % (de ácido) para las mezclas de las sustancias mencionadas en las entradas 12 y 12bis, cuando la suma de las concentraciones de butylparaben y propylparaben y sus sales no exceda del 0,14 %
No debe utilizarse en productos que no se aclaran concebidos para la zona del pañal de niños menores de tres años.
Para los productos que no se aclaran concebidos para niños menores de tres años:
“No utilizar en la zona del pañal”Règlement (UE) n° 1004/2014, annexe V, entrées 12 et 12 bis · Passaggio originale
Règlement (UE) n° 358/2014, annexe II. Testo : 2014-04-09. Consultazione : 2026-10-31. Annexe, point 1, entrées 1374 à 1378 ; article 2.
Cinque esteri sono aggiunti all’allegato II; le scadenze erano il 30 ottobre 2014 e il 30 luglio 2015.
À l'annexe II, les entrées 1374 à 1378 sont ajoutées:
1374 4-hydroxybenzoate d'isopropyle (INCIDenominazione internazionale degli ingredienti cosmetici: quella stampata sulla confezione.: Isopropylparaben) Sel de sodium ou sels d'isopropylparaben
1375 4-hydroxybenzoate d'isobutyle (INCI: Isobutylparaben)
Sel de sodium ou sels d'isobutylparaben
1376 4-hydroxybenzoate de phényle (INCI: Phenylparaben)
1377 4-hydroxybenzoate de benzyle (INCI: Benzylparaben)
1378 4-hydroxybenzoate de pentyle (INCI: Pentylparaben)
À compter du 30 octobre 2014, seuls les produits cosmétiques conformes au présent règlement sont mis sur le marché de l'Union.
À compter du 30 juillet 2015, seuls les produits cosmétiques conformes au présent règlement sont mis à disposition sur le marché de l'Union.CSSC, SCCSComitato scientifico della sicurezza dei consumatori dell’UE: valuta gli ingredienti cosmetici./1652/23, corrigendum de février 2024. Testo : 2024-02-28. Consultazione : 2026-10-31. Conclusion, question 1 ; date du corrigendum.
La rettifica precisa anche il limite individuale del metilparabene nelle miscele.
A corrigendum clarifying SCCS conclusion under question 1 was adopted by written procedure on 28 February 2024
It is also safe when used up to 0.4% in a mixture of esters for which the total concentration of all esters does not exceed 0.8% (as acid), as indicated in entry 12 of Annex V to the Cosmetics Regulation.CSSC, avis SCCS/1623/20. Testo : 2021-03-31. Consultazione : 2026-10-31. Adoption les 30 et 31 mars 2021 ; conclusion, question 1.
Il CSSC valuta favorevolmente il propilparabene come conservante fino allo 0,14 %, nell’ambito del suo parere.
On the basis of the safety assessment of Propylparaben, and considering the concerns related to potential endocrine disrupting properties, the SCCS has concluded that propylparaben is safe when used as a preservative in cosmetic products up to a maximum concentration of 0.14 %.CSSC, avis SCCS/1674/25, exposition des enfants. Testo : 2025-04-30. Consultazione : 2026-10-31. Conclusion, questions 1 à 3, extraits distincts.
Il CSSC esprime una conclusione sfavorevole per l’uso combinato valutato allo 0,14 % nei bambini da sei mesi a dieci anni, con distinzioni per le singole categorie.
the use of Butylparaben as preservative at a maximum concentration of 0.14 % (as acid) in all cosmetic products included in this exposure assessment is not safe for children between 0.5-1 years, 1-3 years, 3-6 years and 6-10 years when used in combination.
With the exception of body lotion, it is safe in single dermal and oral product categories, when used only in the respective product category.
This Opinion is not applicable to any sprayable product (including mouth spray) that may lead to exposure of end-user’s lungs by inhalation.Limiti dei dati
Questa scheda distingue gli esteri e gli usi cosmetici citati; i pareri scientifici non costituiscono divieti generali della famiglia. [eu-1004] [eu-358]
Ultima verifica
2026-10-31