KARIGEL (produit inactif : annulé après commercialisation : 6 août 2001)
Medicinale senza ricetta in Canada (DIN); Annullato dopo la commercializzazione: 6 agosto 2001
Un medicinale senza obbligo di prescrizione in Canada può avere uno stato annullato. La loro presenza non dimostra una vendita attuale. Il DIN è il numero di identificazione del medicinale, stampato sulla confezione. L’analisi indica quanto prevedono gli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009 se questo prodotto fosse venduto come cosmetico in Francia. Non valuta la sua autorizzazione canadese e non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia. In questi estratti sono pubblicati solo gli ingredienti attivi; restano da verificare la formula completa e le altre condizioni d’uso. Non viene stimato alcun tenore.
Banca dati dei prodotti farmaceutici, medicinali canadesi senza ricetta dall’aspetto cosmetico, consultato il 27 ottobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPP)
- DIN
- 00387282
- Nome commerciale
- KARIGEL
- Impresa
- LORVIC CORP
- Stato attuale
- Annullato dopo la commercializzazione: 6 agosto 2001
- Aggiornamento del prodotto nella fonte
- 22 marzo 2025
- Forma
- Gel
- Vie
- Dentaire
- Classi ATC
- A01AA01 : denominazione francese non pubblicata
Cronologia degli stati
- Commercializzato: 31 dicembre 1976
- Annullato dopo la commercializzazione: 6 agosto 2001; stato attuale
Principi attivi e concentrazioni pubblicati
| Principio attivo pubblicato | Concentrazione pubblicata | Conversione in percentuale |
|---|---|---|
| FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE) | 0.5 %; riferimento pubblicato: %; concentrazione espressa come base; nota pubblicata: Historic Freeform Text: SODIUM FLUORIDE ((FLUORIDE EQ)) | 0,5 % (base non precisata) |
Le percentuali massa/volume non sono equiparate a percentuali massa/massa. Una concentrazione espressa come base non viene convertita in concentrazione del sale o del composto.
Analisi cosmetica nell’Unione europea
- FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE) : Stato e condizioni negli allegati europei qui sotto.
- Allegato III, voce 31: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % ; solo per: Oral products ; confronto del contenuto non stabilito senza stima.
1 ingrediente consentito a determinate condizioni (concentrazione massima, tipi di prodotto): alcune concentrazioni di principi attivi sono stampate; restano da verificare le altre condizioni e la classificazione del prodotto nell’Unione europea. 1 nome riconosciuto su 1.
- Neonati e bambini : Da tenere d’occhio SODIUM FLUORIDE
Chi riguarda
Per ogni gruppo, gli ingredienti dell’elenco menzionati da una classificazione o norma ufficiale. Apri la scheda di un ingrediente per leggere il testo. Un gruppo senza nomi non significa che gli ingredienti siano stati giudicati privi di effetti per quel gruppo.
Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.
Neonati e bambini
- Da tenere d’occhio SODIUM FLUORIDEL’Allegato III, voce 31, fissa una condizione per i bambini: «For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.»
Pelle, occhi e allergie
- Informazione SODIUM FLUORIDEClassificato secondo il regolamento CLP: irritazione oculare, categoria 2 (Eye Irrit. 2); irritazione cutanea, categoria 2 (Skin Irrit. 2). Questa classificazione descrive la sostanza pura; in un prodotto finito è molto più diluita.
Da leggere in etichetta
- Informazione SODIUM FLUORIDEL’Allegato III, voce 31, richiede di stampare sulla confezione: «Contiene fluoruro di sodio. Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: «può essere usato soltanto da persone adulte»), è d’obbligo la seguente etichettatura: «Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.»» (testo ufficiale italiano).
Nessun testo ufficiale riguarda gli ingredienti riconosciuti per : gravidanza e allattamento, ambiente.
Per una domanda sulla tua situazione (gravidanza, bambino, allergia), mostra questo elenco al medico, all’ostetrica o al farmacista: non possiamo dire se questo prodotto sia adatto a te.
Vendere in altri paesi
Ingredienti di questo elenco vietati, vietati in alcuni casi o soggetti a condizioni negli altri paesi di cui registriamo le norme (nulla cambia per la vendita in Francia). L’assenza non è un’autorizzazione: diversi paesi consentono solo i conservanti, filtri UV e coloranti dei propri elenchi e non si conosce la funzione di un ingrediente nel prodotto. Cosa viene coperto per ogni paese.
| Paese | Vietato | Vietato in alcuni casi | Soggetto a condizioni |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | SODIUM FLUORIDE |
| Canada | - | - | SODIUM FLUORIDE |
| ASEAN | - | - | SODIUM FLUORIDE |
| Taïwan | - | - | SODIUM FLUORIDE |
Nessun divieto o condizione trovati negli elenchi registrati per: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Corée du Sud, Chine, Australie, Brésil.
Ingrediente per ingrediente
La linea sotto ogni nome indica la sua norma nell’Unione europea (legenda sotto). Fai clic su un nome per aprire la scheda.
Passa il puntatore o tocca un indicatore per conoscerne il significato.
Pericolo classificato (cancro, DNA, riproduzione): Cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione secondo il regolamento CLPRegolamento europeo che classifica le sostanze chimiche secondo i loro pericoli (CE n. 1272/2008)., oppure interferente endocrino identificato. Irritazione, allergia e ambiente: vedi «Chi riguarda».
| In etichetta | Nome nel glossario | Norma nell’Unione europea | Pericolo classificato (cancro, DNA, riproduzione) |
|---|---|---|---|
| SODIUM FLUORIDE | SODIUM FLUORIDE | Consentito con restrizioni (Allegato III) Allegato III, n. 31 : prodotti : Prodotti per il cavo orale ; concentrazione massima : 0,15 % calcolato in F. In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 % | nessuna |
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