SODIUM FLUORIDE (fluoruro di sodio)
SODIUM FLUORIDE (fluoruro di sodio): Consentito con restrizioni, massimo 0,15 % calculée en F. En cas de mélange avec d’autres composés fluorés autorisés par la présente annexe, la concentration maximale en F reste fixée à 0,15 %, solo per: «Produits bucco-dentaires» (Allegato III, voce 31), secondo il regolamento (CE) n. 1223/2009. CosIng, annexe III du règlement (CE) 1223/2009 (substances soumises à restrictions), Consultato il 23 ottobre 2026.
Denominazione ufficiale in etichetta (nome INCIDenominazione internazionale degli ingredienti cosmetici: quella stampata sulla confezione., glossario europeo dei nomi degli ingredienti cosmetici), n. 26616
- Consentito con restrizioni (Allegato III)
Chi riguarda
Cosa dicono le classificazioni e le norme ufficiali per ogni gruppo. Una classificazione descrive il pericolo della sostanza pura, non il rischio di un prodotto che la contiene, che dipende dalla dose e dall’esposizione.
Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.
Gravidanza e allattamento
Nessuna classificazione armonizzata dall’Unione europea riguarda la riproduzione, il nascituro o l’allattamento per questa sostanza. Ciò non significa che sia stata giudicata priva di effetti durante la gravidanza.
Neonati e bambini
Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.
Da tenere d’occhio L’Allegato III, voce 31, fissa una condizione per i bambini: «For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.»
Per una domanda sulla tua situazione, rivolgiti al medico, all’ostetrica o al farmacista.
Pelle, occhi e allergie
InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.
Informazione Classificato secondo il regolamento CLPRegolamento europeo che classifica le sostanze chimiche secondo i loro pericoli (CE n. 1272/2008).: irritazione oculare, categoria 2 (Eye Irrit. 2); irritazione cutanea, categoria 2 (Skin Irrit. 2). Questa classificazione descrive la sostanza pura; in un prodotto finito è molto più diluita.
Ambiente
Nessuna classificazione armonizzata di pericolo per l’ambiente acquatico e non è nell’elenco delle sostanze candidate dell’ECHAAgenzia europea per le sostanze chimiche. come interferente endocrino per l’ambiente.
Da leggere in etichetta
InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.
Informazione L’Allegato III, voce 31, richiede di stampare sulla confezione: «Contains sodium fluoride For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."».
CosIng, allegato III del regolamento (CE) 1223/2009 (sostanze soggette a restrizioni), consultato il 23 ottobre 2026, fonte aggiornata il 13 ottobre 2026.
Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP), versione consolidata applicabile, allegato VI tabella 3, consultato il 21 ottobre 2026.
In parole semplici
A cosa serve
Funzioni dichiarate dai fabbricanti:
Antiplacca: Aiuta a proteggere dalla placca dentale.
Favorisce la protezione contro la placca.
Igiene bocca: Produce un effetto cosmetico nella bocca, come pulizia o deodorazione.
Esercita azione igienica, deodorante e protettiva della cavità orale.
Funzioni dichiarate nell’inventario CosIngBanca dati degli ingredienti cosmetici della Commissione europea.. CosIng, inventario degli ingredienti cosmetici (nomi INCI, CAS, CE, funzioni), consultato il 21 ottobre 2026.
32006D0257, edizione ufficiale italiana, consultato il 29 ottobre 2026.
Cosa dicono le norme
Consentito con restrizioni: l’allegato III stabilisce una concentrazione massima, i tipi di prodotto consentiti e un’avvertenza da stampare sulla confezione. Gli elenchi degli ingredienti non indicano le quantità, quindi la concentrazione non può essere verificata sull’etichetta; l’avvertenza, sì.
CosIng, allegato III del regolamento (CE) 1223/2009 (sostanze soggette a restrizioni), consultato il 23 ottobre 2026, fonte aggiornata il 13 ottobre 2026.
Cosa sappiamo di questo ingrediente
A cosa serve
Antiplacca
Aiuta a proteggere dalla placca dentale.
Favorisce la protezione contro la placca.32006D0257, edizione ufficiale italiana, consultato il 29 ottobre 2026.
Igiene bocca
Produce un effetto cosmetico nella bocca, come pulizia o deodorazione.
Esercita azione igienica, deodorante e protettiva della cavità orale.32006D0257, edizione ufficiale italiana, consultato il 29 ottobre 2026.
CosIng, inventario degli ingredienti cosmetici (nomi INCI, CAS, CE, funzioni), consultato il 21 ottobre 2026.
Usi dei consumatori
Né noto né ragionevolmente accertabile
Tradotto automaticamente dal inglese.
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Not Known or Reasonably AscertainableUsi industriali
Usi industriali
Agente chelante
Tradotto automaticamente dal inglese.
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Chelating agentNessuna presenza naturale registrata in Wikidata (banca dati LOTUS); ciò non dimostra che l’ingrediente sia sintetico.
Fondamento: un numero CAS di CosIng, senza presenza naturale registrata in questa banca dati.
Wikidata: nomi delle sostanze in sei lingue e taxa in cui sono presenti (soprattutto dalla banca dati LOTUS), consultato il 23 ottobre 2026.
Fabbricazione
Normalmente fabbricato mediante la reazione dell'acido fluoridrico con soda (carbonato di sodio) o soda caustica (idrossido di sodio), con controllo del pH essenziale e adeguata agitazione necessaria per ottenere la dimensione desiderata dei cristalli.
Tradotto automaticamente dal inglese.
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Normally manufactured by the reaction of hydrofluoric acid with soda ash (sodium carbonate) or caustic soda (sodium hydroxide), with control of pH essential and proper agitation necessary to obtain the desired crystal size.Fabbricazione
Preparato fondendo criolite con idrossido di sodio
Tradotto automaticamente dal inglese.
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Prepared by fusing cryolite with sodium hydroxideFabbricazione
Il fluoruro di sodio ... viene preparato neutralizzando fluoruro di idrogeno acquoso con bicarbonato di sodio ...
Tradotto automaticamente dal inglese.
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Sodium fluoride ... is prepared by neutralizing aqueous hydrogen fluoride with sodium bicarbonate ...Aspetto
Cristalli incolori, cubici o tetragonali
Tradotto automaticamente dal inglese.
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Colorless, cubic or tetragonal crystalsAspetto
Polvere bianca o cristalli incolori [Nota: Il grado pesticida è spesso colorato di blu].
Tradotto automaticamente dal inglese.
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White powder or colorless crystals [Note: Pesticide grade is often dyed blue].PubChem, Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29. NIOSH. NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards & Other Databases CD-ROM. Department of Health & Human Services, Centers for Disease Prevention & Control. National Institute for Occupational Safety & Health. DHHS (NIOSH) Publication No. 2005-151 (2005)
Odore descritto
PubChem, Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29. NIOSH. NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards & Other Databases CD-ROM. Department of Health & Human Services, Centers for Disease Prevention & Control. National Institute for Occupational Safety & Health. DHHS (NIOSH) Publication No. 2005-151 (2005)
Altri nomi: fluorure de sodium (francese), Natriumfluorid (tedesco), fluoruro sódico (spagnolo), fluoruro di sodio (italiano), fluoreto de sódio (portoghese).
Wikidata: nomi delle sostanze in sei lingue e taxa in cui sono presenti (soprattutto dalla banca dati LOTUS), consultato il 23 ottobre 2026.
Presente nel 4,8% dei cosmetici registrati (1 070 su 22 496), soprattutto: dentifrici, dentifricio, dentifrici sbiancanti.
Open Beauty Facts, esportazione dei prodotti cosmetici, consultato il 23 ottobre 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Il testo degli allegati
Consentito con restrizioni
Questa voce riguarda la stessa sostanza di SODIUM FLUORIDE (stesso numero CAS nell’inventario CosIng): si applicano le sue condizioni.
- Tipo di prodotto
- Prodotti per il cavo orale
- Concentrazione massima
- 0,15 % calcolato in F. In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %
- Avvertenza da stampare
- Contiene fluoruro di sodio. Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: «può essere usato soltanto da persone adulte»), è d’obbligo la seguente etichettatura: «Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.»
- Voce
- Allegato III, n. 31
- Sostanza
- Sodium fluoride
- CAS
- 7681-49-4
- CE
- 231-667-8
Date nell’atto (2)
- Entrata in vigore il 15 maggio 2013
- Applicazione dal 11 luglio 2013
It shall apply from 11 July 2013.
Estratti del testo italiano pubblicato nella Gazzetta ufficiale. Una data può riguardare solo alcune sostanze dell’atto: l’estratto lo precisa.
Regolamento (CE) n. 1223/2009, allegato III, voce 31. CosIng, allegato III del regolamento (CE) 1223/2009 (sostanze soggette a restrizioni), consultato il 23 ottobre 2026, fonte aggiornata il 13 ottobre 2026.
Voce da regolamento (UE) n. 344/2013, adottato il 4 aprile 2013.
Pareri del CSSC citati: Opinion concerning the Safety of Fluorine Compounds in Oral Hygiene Products for Children under the Age of 6 years; Opinion on the Safety of Fluorine Compounds in Oral Hygiene Products for Children under the Age of 6 Years; Clarification on the Opinions SCCNFP/0653/03 and SCCP/0882/05 on the Safety of Fluorine Compounds in Oral Hygiene Products for Children under the Age of 6 Years.
Cosa è cambiato e cosa cambierà
Date dei testi che riguardano questo ingrediente. La data di un testo può riguardare diverse sostanze: seguono i dettagli di ogni voce.
Allegato III, voce 31: introdotta o sostituita da regolamento (UE) n. 344/2013
Allegato III, voce 31: si applica da questa data
Classificazione CLP «Acute Tox. 3 *» applicabile al più tardi da questa data (regolamento (UE) 2018/669)
Identità
- Identificatore CosIng
- 37869
- CAS (secondo CosIng)
- 7681-49-4
- CE (secondo CosIng)
- 231-667-8
- Funzioni dichiarate
Antiplacca
Aiuta a proteggere dalla placca dentale.
Favorisce la protezione contro la placca.
32006D0257, edizione ufficiale italiana, consultato il 29 ottobre 2026.
Igiene bocca
Produce un effetto cosmetico nella bocca, come pulizia o deodorazione.
Esercita azione igienica, deodorante e protettiva della cavità orale.
32006D0257, edizione ufficiale italiana, consultato il 29 ottobre 2026.
- Wikidata
- Q407520
- PubChem
- 5235
- ECHA InfoCard
- 100.028.789
- InChIKey
- PUZPDOWCWNUUKD-UHFFFAOYSA-M
Inventario CosIng. CosIng, inventario degli ingredienti cosmetici (nomi INCI, CAS, CE, funzioni), consultato il 21 ottobre 2026.
Wikidata, elementi con identificatore CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem e scheda ECHA, consultato il 22 ottobre 2026.
I link a Wikidata, PubChem ed ECHA sono pubblicati solo se verificati: stesso identificatore CosIng, un unico elemento e numero CAS corrispondente.
Pericolo classificato (regolamento CLP)
La classificazione armonizzata è quella stabilita dall’Unione europea per tutta l’Unione. I codici H rinviano alle indicazioni di pericolo dell’allegato III del regolamento (CE) n. 1272/2008.
sodium fluoride
Né cancerogeno, né mutageno, né tossico per la riproduzione secondo la classificazione armonizzata
- Classi di pericolo
- Tossicità acuta, categoria 3 (Acute Tox. 3)
Irritazione oculare, categoria 2 (Eye Irrit. 2)
Irritazione cutanea, categoria 2 (Skin Irrit. 2) - Indicazioni di pericolo
- H301 H319 H315
Allegato VI, voce 009-004-00-7, collegata tramite CAS 7681-49-4. Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP), versione consolidata applicabile, allegato VI tabella 3, consultato il 21 ottobre 2026.
Voce introdotta o sostituita da regolamento (UE) 2018/669, applicabile al più tardi dal 1 dicembre 2019.
Allerte europee sui prodotti (Safety Gate)
1 alerte sui cosmetici citano questo nome nella descrizione del pericolo. Un’allerta riguarda un prodotto preciso, non l’ingrediente in sé. Sotto ogni allerta compare il motivo (sostanza vietata, limite superato, etichettatura mancante…), citato come pubblicato, in inglese.
- 29 gennaio 2021 : Teeth whitening kit, DMC, Finlandia (« Rischio grave ») allerta
Il prodotto contiene troppo fluoruro di sodio (valore misurato fino al 2% in peso). Ad alte concentrazioni, il fluoruro di sodio può causare macchie nello smalto dentale (fluorosi dentale). Nella fluorosi da moderata a grave, i denti risultano anche indeboliti e subiscono danni fisici permanenti. Un assorbimento cronicamente eccessivo di fluoruro di sodio può causare indurimento delle ossa, calcificazione dei legamenti e depositi sui denti. Un’assunzione eccessiva di fluoruro di sodio può anche essere tossica se ingerita, causa grave irritazione oculare e irritazione cutanea. Il prodotto non è conforme al regolamento sui prodotti cosmetici.
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
The product contains too much sodium fluoride (measured value up to 2% by weight). At high concentrations sodium fluoride can cause spots in tooth enamel (dental fluorosis). In moderate to severe fluorosis, teeth are also weakened and suffer permanent physical damage. Chronic over-absorption of sodium fluoride can cause hardening of bones, calcification of ligaments, and buildup on teeth. Excessive intake of sodium fluoride can also be toxic if swallowed, causes serious eye irritation and causes skin irritation. The product does not comply with the Cosmetic Products Regulation.
Safety Gate, sistema di allerta rapido dell’Unione per prodotti non alimentari pericolosi: allerte sui cosmetici (rapporti settimanali), consultato il 23 ottobre 2026.
Source : Commission européenne, Safety GateSistema di allerta rapida dell’UE per i prodotti pericolosi non alimentari., rapports hebdomadaires (CC0) ; texte des alertes en anglais.
Nel resto del mondo
Informazioni sulle altre giurisdizioni, senza effetti sulla vendita in Francia. Cosa viene coperto e cosa non ancora.
Confronto tra paesi
Stato più restrittivo in ogni paese e concentrazione massima citata. Seguono i dettagli e la fonte di ogni norma.
| Paese | Norma | Concentrazione massima citata |
|---|---|---|
| Unione europea | Consentito con restrizioni | 0,15% |
| Regno Unito | Consentito con restrizioni | 0,15% |
| Svizzera | Si applica il regolamento dell’UE | 0,15% |
| Stati Uniti (ambito federale) | Nessuna norma federale registrata | non citata |
| Canada | Limitato (condizioni o concentrazione massima) | non citata |
| Giappone | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
| Corea del Sud | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
| Cina | Non presente negli elenchi di sostanze vietate registrati (gli elenchi di sostanze consentite non sono registrati) | non citata |
| Australia | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
| ASEAN | Limitato (condizioni o concentrazione massima) | 0,15% |
| Taiwan | Limitato (condizioni o concentrazione massima) | 0,15% |
| Brasile | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
Regno Unito (Gran Bretagna)
- Consentito con restrizioni (Allegato III)
Le stesse voci dell’Unione europea. Le concentrazioni massime sono confrontate nella tabella «Confronto tra paesi»; altre condizioni (tipi di prodotto, avvertenze) possono differire.
Allegati da II a VI in vigore. Regno Unito, allegati da II a VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 mantenuto e modificato (versione in vigore), consultato il 21 ottobre 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
L’Irlanda del Nord applica il diritto dell’UE.
Svizzera
Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica in Svizzera (articolo 54 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso).
Svizzera, ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos, RS 817.023.31), versione consolidata applicabile, consultato il 22 ottobre 2026.
Stati Uniti, norme federali
Nessuna delle sezioni integrate del codice federale (21 CFR da 700.11 a 700.27 e 250.250) riguarda questo nome. La FDA non pubblica un elenco di ingredienti consentiti.
Stati Uniti, 21 CFR parte 700 e sezione 250.250 (regole FDA sugli ingredienti cosmetici), eCFR, consultato il 21 ottobre 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Canada
- Limitato (condizioni o concentrazione massima): Substances renfermant du fluorure (Fluoride containing substances)
Elenco critico, ingredienti soggetti a restrizioni.
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese.
a) Not permitted in oral products. | b) other products | Synonyms and related compounds: Sodium fluoride; Calcium fluoride; Stannous fluoride; Sodium monofluorophosphate
Canada, elenco critico degli ingredienti cosmetici di Health Canada (ingredienti vietati e soggetti a restrizioni), consultato il 24 ottobre 2026.
Source : Santé Canada, Liste critique des ingrédients de cosmétiques (canada.ca, pages française et anglaise) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, qui n'est pas la version officielle, sans approbation de Santé Canada.
ASEAN (Asia sudorientale)
- Limitato (condizioni o concentrazione massima): Sodium fluoride Sodium fluoride
Annex III (sostanze soggette a restrizioni), voce 31, pagina 123. Limite: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %.
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese.
Field of application and/or use: (a) Oral hygiene products (except mouthwash) (b) Mouthwash | Conditions of use and warning which must be printed on the labels: (a) & (b) Contains sodium fluoride (a) "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."(12) (b) Do not use for children below 6 years of age
ASEAN, direttiva cosmetica ASEAN, allegati II, III, IV, VI e VII (versione 2026-1 del 22 giugno 2026, allegato VII 2025-2), consultato il 24 ottobre 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Taiwan
- Limitato (condizioni o concentrazione massima): Sodium fluoride
化粧品成分使用限制表 (sostanze soggette a restrizioni). Limite: 0,15 %(以F計).
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: zh-Hant.
產品類型／使用範圍：口腔製劑 | 限制規定：倘混合使用其他我國準用之氟化合物，其氟總量不得超過0.15%。 | 應刊載之注意事項：1. 非藥用牙膏之氟含量達0.1至0.15%者，倘未刊載禁止孩童使用之標示，則應刊載：六歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸，且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者，應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者，應刊載其氟含量。
Taiwan, tabelle TFDA degli ingredienti cosmetici (divieti, restrizioni, conservanti, filtri UV, coloranti), dati aperti, consultato il 24 ottobre 2026.
Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
Cosmetici registrati che lo contengono
1,157 prodotti registrati lo elencano, secondo i contributori di Open Beauty Facts. Le schede sono datate: la formula potrebbe essere cambiata. Vedi l’elenco (in francese).
Open Beauty Facts, esportazione dei prodotti cosmetici, consultato il 23 ottobre 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Glossario: decisione di esecuzione (UE) 2025/1175 della Commissione. Pagina aggiornata il 23 ottobre 2026.