MAGNESIUM FLUOROSILICATE

Cosa dicono le classificazioni e le norme ufficiali per ogni gruppo. Una classificazione descrive il pericolo della sostanza pura, non il rischio di un prodotto che la contiene, che dipende dalla dose e dall’esposizione.

Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.

• Gravidanza e allattamento

  Nessuna classificazione armonizzata dall’Unione europea riguarda la riproduzione, il nascituro o l’allattamento per questa sostanza. Ciò non significa che sia stata giudicata priva di effetti durante la gravidanza.

• Neonati e bambini

  Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.

  Da tenere d’occhio L’Allegato III, voce 43, fissa una condizione per i bambini: «For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.»

  Per una domanda sulla tua situazione, rivolgiti al medico, all’ostetrica o al farmacista.

• Pelle, occhi e allergie

  Nessuna classificazione armonizzata per sensibilizzazione, irritazione o lesioni oculari e nessun obbligo di indicarlo come allergene.

• Ambiente

  Nessuna classificazione armonizzata di pericolo per l’ambiente acquatico e nessun atto dell’Unione lo identifica come interferente endocrino per l’ambiente.

• Da leggere in etichetta

  InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.

  Informazione L’Allegato III, voce 43, richiede di stampare sulla confezione: «Contiene fluosilicato di magnesio. Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: «può essere usato soltanto da persone adulte»), è d’obbligo la seguente etichettatura: «Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.»» (testo ufficiale italiano).

Consentito con restrizioni

Usi previsti dal testo

Un elenco INCI non indica la concentrazione reale. I limiti seguenti riguardano il preparato pronto per l’uso, per gli usi indicati dal testo. Le condizioni comuni si applicano a tutti i casi di questa voce.

Tipo di prodotto

Prodotti per il cavo orale

Concentrazione massima

0,15 % calcolato in F. In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %

Avvertenza da stampare

Contiene fluosilicato di magnesio. Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: «può essere usato soltanto da persone adulte»), è d’obbligo la seguente etichettatura: «Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.»

• Prodotto da risciacquare: il testo non distingue questo uso nelle colonne disponibili.
• Prodotto senza risciacquo: il testo non distingue questo uso nelle colonne disponibili.
• Bambini sotto i 3 anni: il testo non distingue questo uso nelle colonne disponibili.
• Zona di applicazione: menzione nelle colonne seguenti, comprese esclusioni e condizioni.

Voce

Allegato III, n. 43

Sostanza

Magnesium Fluorosilicate

Nomi nel glossario

MAGNESIUM FLUOROSILICATE

CAS

16949-65-8

CE

241-022-2

Identità

Identificatore CosIng

35092

CAS (secondo CosIng)

16949-65-8

CE (secondo CosIng)

241-022-2

Funzioni dichiarate

Antiplacca Igiene bocca

Wikidata

Q27926732

PubChem

61861

ECHA InfoCard

100.037.278

InChIKey

INWUJAAIUAAHJA-UHFFFAOYSA-N

magnesium hexafluorosilicate

Né cancerogeno, né mutageno, né tossico per la riproduzione secondo la classificazione armonizzata

Classi di pericolo

Tossicità acuta, categoria 3 (Acute Tox. 3)

Indicazioni di pericolo

H301

Regno Unito (Gran Bretagna)

• Consentito con restrizioni (Allegato III)

Le stesse voci dell’Unione europea. Le concentrazioni massime sono confrontate nella tabella «Confronto tra paesi»; altre condizioni (tipi di prodotto, avvertenze) possono differire.

Svizzera

Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica in Svizzera (articolo 54 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso).

Stati Uniti, norme federali

Nessuna delle sezioni integrate del codice federale (21 CFR da 700.11 a 700.27 e 250.250) riguarda questo nome. La FDA non pubblica un elenco di ingredienti consentiti.

ASEAN (Asia sudorientale)

• Limitato (condizioni o concentrazione massima): Magnesium hexafluorosilicate Magnesium fluorosilicate

  Annex III (sostanze soggette a restrizioni), voce 43, pagina 129. Limite: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %.

  Campo di applicazione e/o uso: (a) Prodotti per l'igiene orale (eccetto i collutori) (b) Collutori | Modalità d'impiego e avvertenze da indicare sulle etichette: (a) e (b) Contiene fluorosilicato di magnesio (a) «Bambini di 6 anni o meno: utilizzare una quantità delle dimensioni di un pisello per lo spazzolamento sotto supervisione, per ridurre al minimo l'ingestione. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare un dentista o un medico.» (12) Solo (b) Non utilizzare per bambini di età inferiore a 6 anni

  Tradotto automaticamente dal inglese.

  Vedi l’originale

  Field of application and/or use: (a) Oral hygiene products (except mouthwash) (b) Mouthwash | Conditions of use and warning which must be printed on the labels: (a) & (b) Contains magnesium fluorosilicate (a) "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor." (12) (b) only Do not use for children below 6 years of age

  ASEAN, direttiva cosmetica ASEAN, allegati II, III, IV, VI e VII (versione 2026-1 del 22 giugno 2026, allegato VII 2025-2) · 2026-10-24

Taiwan

• Limitato (condizioni o concentrazione massima): Magnesium hexafluorosilicate (Magnesium fluorosilicate)

  化粧品成分使用限制表 (sostanze soggette a restrizioni). Limite: 0,15 %(以F計).

  Tipo di prodotto/ambito d'impiego: Preparati orali | Restrizioni: Se utilizzato insieme ad altri composti del fluoro autorizzati nel nostro paese, il tenore totale di fluoro non deve superare lo 0.15%. | Avvertenze da riportare: 1. I dentifrici non medicinali con un tenore di fluoro da 0.1 a 0.15%, se non riportano un'indicazione che ne vieti l'uso ai bambini, devono indicare: I bambini di età inferiore a sei anni devono utilizzare una quantità pari circa alle dimensioni di un pisello ed evitare il più possibile l'ingestione. Se si assumono fluoruri da altre fonti, consultare un dentista o un medico. 2. I dentifrici non medicinali contenenti composti del fluoro devono indicare il loro tenore di fluoro.

  Tradotto automaticamente dal zh-Hant.

  Vedi l’originale

  產品類型／使用範圍：口腔製劑 | 限制規定：倘混合使用其他我國準用之氟化合物，其氟總量不得超過0.15%。 | 應刊載之注意事項：1. 非藥用牙膏之氟含量達0.1至0.15%者，倘未刊載禁止孩童使用之標示，則應刊載：六歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸，且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者，應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者，應刊載其氟含量。

  Taiwan, tabelle TFDA degli ingredienti cosmetici (divieti, restrizioni, conservanti, filtri UV, coloranti), dati aperti · 2026-10-24