POTASSIUM FLUORIDE (Fluoruro di potassio)

Cosa dicono le classificazioni e le norme ufficiali per ogni gruppo. Una classificazione descrive il pericolo della sostanza pura, non il rischio di un prodotto che la contiene, che dipende dalla dose e dall’esposizione.

Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.

• Gravidanza e allattamento

  Nessuna classificazione armonizzata dall’Unione europea riguarda la riproduzione, il nascituro o l’allattamento per questa sostanza. Ciò non significa che sia stata giudicata priva di effetti durante la gravidanza.

• Neonati e bambini

  Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.

  Da tenere d’occhio L’Allegato III, voce 32, fissa una condizione per i bambini: «For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.»

  Per una domanda sulla tua situazione, rivolgiti al medico, all’ostetrica o al farmacista.

• Pelle, occhi e allergie

  Nessuna classificazione armonizzata per sensibilizzazione, irritazione o lesioni oculari e nessun obbligo di indicarlo come allergene.

• Ambiente

  Nessuna classificazione armonizzata di pericolo per l’ambiente acquatico e nessun atto dell’Unione lo identifica come interferente endocrino per l’ambiente.

• Da leggere in etichetta

  InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.

  Informazione L’Allegato III, voce 32, richiede di stampare sulla confezione: «Contiene fluoruro di potassio. Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: «può essere usato soltanto da persone adulte»), è d’obbligo la seguente etichettatura: «Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.»» (testo ufficiale italiano).

Consentito con restrizioni

Usi previsti dal testo

Un elenco INCI non indica la concentrazione reale. I limiti seguenti riguardano il preparato pronto per l’uso, per gli usi indicati dal testo. Le condizioni comuni si applicano a tutti i casi di questa voce.

Tipo di prodotto

Prodotti per il cavo orale

Concentrazione massima

0,15 % calcolato in F. In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %

Avvertenza da stampare

Contiene fluoruro di potassio. Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: «può essere usato soltanto da persone adulte»), è d’obbligo la seguente etichettatura: «Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.»

• Prodotto da risciacquare: il testo non distingue questo uso nelle colonne disponibili.
• Prodotto senza risciacquo: il testo non distingue questo uso nelle colonne disponibili.
• Bambini sotto i 3 anni: il testo non distingue questo uso nelle colonne disponibili.
• Zona di applicazione: menzione nelle colonne seguenti, comprese esclusioni e condizioni.

Voce

Allegato III, n. 32

Sostanza

Potassium fluoride

Nomi nel glossario

POTASSIUM FLUORIDE

CAS

7789-23-3

CE

232-151-5

Identità

Identificatore CosIng

36974

CAS (secondo CosIng)

7789-23-3

CE (secondo CosIng)

232-151-5

Funzioni dichiarate

Antiplacca Igiene bocca

Wikidata

Q422426

PubChem

522689

ECHA InfoCard

100.029.228

InChIKey

NROKBHXJSPEDAR-UHFFFAOYSA-M

potassium fluoride

Né cancerogeno, né mutageno, né tossico per la riproduzione secondo la classificazione armonizzata

Classi di pericolo

Tossicità acuta, categoria 3 (Acute Tox. 3)

Indicazioni di pericolo

H331 H311 H301

Regno Unito (Gran Bretagna)

• Consentito con restrizioni (Allegato III)

Le stesse voci dell’Unione europea. Le concentrazioni massime sono confrontate nella tabella «Confronto tra paesi»; altre condizioni (tipi di prodotto, avvertenze) possono differire.

Svizzera

Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica in Svizzera (articolo 54 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso).

Stati Uniti, norme federali

Nessuna delle sezioni integrate del codice federale (21 CFR da 700.11 a 700.27 e 250.250) riguarda questo nome. La FDA non pubblica un elenco di ingredienti consentiti.

ASEAN (Asia sudorientale)

• Limitato (condizioni o concentrazione massima): Potassium fluoride Potassium fluoride

  Annex III (sostanze soggette a restrizioni), voce 32, pagina 123. Limite: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %.

  Campo di applicazione e/o uso: (a) Prodotti per l'igiene orale (eccetto i collutori) (b) Collutori | Modalità d'impiego e avvertenze da indicare sulle etichette: (a) & (b) Contiene fluoruro di potassio (a) «Bambini di 6 anni e di età inferiore: utilizzare una quantità delle dimensioni di un pisello per lo spazzolamento sotto supervisione, al fine di ridurre al minimo l'ingestione. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti, consultare un dentista o un medico.»(12) (b) Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 6 anni

  Tradotto automaticamente dal inglese.

  Vedi l’originale

  Field of application and/or use: (a) Oral hygiene products (except mouthwash) (b) Mouthwash | Conditions of use and warning which must be printed on the labels: (a) & (b) Contains potassium fluoride (a) "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."(12) (b) Do not use for children below 6 years of age

  ASEAN, direttiva cosmetica ASEAN, allegati II, III, IV, VI e VII (versione 2026-1 del 22 giugno 2026, allegato VII 2025-2) · 2026-10-24

Taiwan

• Limitato (condizioni o concentrazione massima): Potassium fluoride

  化粧品成分使用限制表 (sostanze soggette a restrizioni). Limite: 0,15 %(以F計).

  Tipo di prodotto/ambito d'impiego: Preparati orali | Restrizioni: Se utilizzato insieme ad altri composti del fluoro autorizzati nel nostro paese, il tenore totale di fluoro non deve superare lo 0.15%. | Avvertenze da riportare: 1. I dentifrici non medicinali con un tenore di fluoro da 0.1 a 0.15%, se non riportano un'indicazione che ne vieti l'uso ai bambini, devono indicare: I bambini di età inferiore a sei anni devono utilizzare una quantità pari circa alle dimensioni di un pisello ed evitare il più possibile l'ingestione. Se si assumono fluoruri da altre fonti, consultare un dentista o un medico. 2. I dentifrici non medicinali contenenti composti del fluoro devono indicare il loro tenore di fluoro.

  Tradotto automaticamente dal zh-Hant.

  Vedi l’originale

  產品類型／使用範圍：口腔製劑 | 限制規定：倘混合使用其他我國準用之氟化合物，其氟總量不得超過0.15%。 | 應刊載之注意事項：1. 非藥用牙膏之氟含量達0.1至0.15%者，倘未刊載禁止孩童使用之標示，則應刊載：六歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸，且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者，應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者，應刊載其氟含量。

  Taiwan, tabelle TFDA degli ingredienti cosmetici (divieti, restrizioni, conservanti, filtri UV, coloranti), dati aperti · 2026-10-24