ISOMENOX

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2023-1-1095, decisione del 23 gennaio 2023

ISOMENOX è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: non indicata
Responsabile dell’immissione in commercio: NURIBIOL
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules par jour
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
deux gélules par jour avec un verre d'eau
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Popolazioni destinatarie: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femme
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Antécédent de cancer du sein, Problèmes de foie
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Ménopause
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-01-23T13:00:00+01:00

Notifica 191417, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

À vérifier
Paeonia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Paeonia compare nell’elenco. L’elenco 3 riguarda anche Paeonia lactiflora Pall., parti: fleur, racine, graine. L'étiquetage doit comporter l’avertissement suivant : Ne pas utiliser en cas de grossesse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78 ; liste 3, pages PDF 206.
Conditions légales
Dioscorea oppositifolia L.: Les matières premières végétales doivent avoir subi les étapes traditionnelles d'épluchage, de lavage et de traitement thermique. L'absence d'alcaloïdes et de composés cyanogènes doit être démontrée par des bulletins d'analyse.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Oenothera biennis L.	Graine (huile)	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	300 mg
Dioscorea oppositifolia L.	Rhizome	Extrait sec hydroalcoolique	125 mg
Alchemilla vulgaris L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Paeonia lactiflora Pall.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	75 mg

Altri ingredienti attivi

Nome	Al giorno
Fibres solubles d'acacia	non dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Bisglycinate de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Additivi

E1204, E551, E392, E322

Altri ingredienti

huile de tournesol, Graisse végétale hydrogénée

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 23 gennaio 2023 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2023. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Déconseillé aux personnes souffrant du foie ; demandez l’avis d’un professionnel de santé. L’usage chez des femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein est déconseillé.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-01-23T13:00:00+01:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Altre notifiche con lo stesso nome

In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.

ISOMENOX NURIBIOL, notificato nel 2017, ritirato dal mercato : composizione diversa: 19 ingrediente/i in più, 8 in meno