EKTAGYN Oral

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2022-12-1288, decisione del 27 dicembre 2022

EKTAGYN Oral (Densmore laboratoires) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: Densmore laboratoires
Responsabile dell’immissione in commercio: Laboratoires DENSMORE
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Capsule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-27T13:00:00+01:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 capsule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-27T13:00:00+01:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
à avaler
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-27T13:00:00+01:00
Popolazioni destinatarie: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femme
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-27T13:00:00+01:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Sous antidiabétiques
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-27T13:00:00+01:00
Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Antioxydant, Peau
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-27T13:00:00+01:00

Notifica 239866, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Borago compare nell’elenco. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. L’elenco 3 riguarda anche Borago officinalis L., parti: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Pression à froid	213 mg
Tagetes erecta L.	Fleur	Autre extrait sec	25 mg

Altri ingredienti attivi

Nome	Al giorno
Huile de poisson	non dichiarata
Acide lipoïque	non dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Riboflavine	Vitamine B2 (riboflavine)	pas de limite (données insuffisantes)	dose annullata dal Conseil d’État nel 2011
Acide L-ascorbique	Vitamine C	pas de limite (données insuffisantes)	180 mg
D-alpha-tocophérol	Vitamine E	300 mg	30 mg
Sulfate de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Additivi

E901, E322, E422, E141

Altri ingredienti

Gélatine de poisson

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 27 dicembre 2022 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2022. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Déconseillé chez les diabétiques, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-27T13:00:00+01:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Marca : Densmore laboratoires