Sleep & Zen

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2023-2-1472, decisione del 28 febbraio 2023

Sleep & Zen è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: non indicata
Responsabile dell’immissione in commercio: TRYVITE
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-02-28T13:00:00+01:00
Dose giornaliera: 3
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Prendre 3 gélules par jour avec un grand verre d'eau
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-02-28T13:00:00+01:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Utilisation prolongée
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-02-28T13:00:00+01:00
Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-02-28T13:00:00+01:00

Notifica 241670, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1).
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.	Graine	Extrait sec aqueux	300 mg
Melissa officinalis L.	Feuille	Extrait sec aqueux	150 mg
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	120 mg

Altri ingredienti attivi

Nome	Al giorno
Mélatonine	non dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Cyanocobalamine	Vitamine B12	pas d'effet indésirable défini	dose annullata dal Conseil d’État nel 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Additivi

Hydroxypropyl Méthyl Cellulose

Altri ingredienti

maltodextrine

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 28 febbraio 2023 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2023. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d’un mode de vie sain et ne pas être utilisés comme substituts d’un régime alimentaire varié et équilibré. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. A conserver au frais, au sec et à l'abri de la lumière. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes, aux enfants et aux adolescents. Usage prolongé déconseillé. Peut entrainer un risque de somnolence. Déconseillé chez les personnes sous traitement antidépresseur.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2023-02-28T13:00:00+01:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Altre notifiche con lo stesso nome

In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.

Sleep&Zen TRYVITE, notificato nel 2025 : composizione diversa: 1 ingrediente/i in più, 2 in meno
SLEEP ZEN Activ'Trading s. r. o., notificato nel 2022 : composizione diversa: 6 ingrediente/i in più, 6 in meno
Sleep & Zen TRYVITE, notificato nel 2019, ritirato dal mercato : composizione diversa: 4 ingrediente/i in più, 6 in meno