Omega-3
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2024-7-393, decisione del 5 luglio 2024
Omega-3 è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- Handi-Move nv
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Capsule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 capsule par jour
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Homme, Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Problèmes cardiaques
Notifica 271876, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Echium spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Echium compare nell’elenco. L’elenco 3 riguarda anche Echium plantagineum L., parti: huile de la graine. Seuls les produits conformes à l’autorisation en tant que nouvel ingrédient alimentaire sont autorisés (Règlements (CE) n° 258/97 et (UE) 2015/2283). Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 72 ; liste 3, pages PDF 159.
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Linum usitatissimum L. | Graine (huile) | Pression à froid | 225,25 mg |
| Salvia hispanica L. | Graine (huile) | Pression à froid | 180,2 mg |
| Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. | Graine (huile) | Pression à froid | 135,15 mg |
| Echium plantagineum L. | Graine (huile) | Pression à froid | 135,15 mg |
| Olea europaea L. | Feuille | Extrait fluide hydroglycériné | 59,99 mg |
| Ribes nigrum L. | Fruit | Teinture | 45,05 mg |
| Vitis vinifera L. | Graine (huile) | Pression à froid | 23,31 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Astaxanthine | non dichiarata |
| Huile de Schizochytrium sp | non dichiarata |
Additivi
E322, E172, E420, E422, E901
Altri ingredienti
Eau purifiée, gélatine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2024. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Tenir hors de portée des enfants. Ne pas dépasser la portion recommandée. Un complément alimentairene peut être utilisé comme substitut d'une alimentation variée et équilibrée et d’un mode de vie sain. Usage déconseillé chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Déconseillé en cas de troublede la déglutition (risque de fausse route). Consommer à distance de la prise de médicaments. Déconseillé aux enfantsde moins de 12 ans, femmes enceintes ou allaitantes. Déconseillé en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale oedémateuses. Réservé aux adultes.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
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