SOMMEIL ET DETENTE
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2017-6-700, decisione del 21 giugno 2017
SOMMEIL ET DETENTE è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile. Nessuna delle regole che verifichiamo rileva punti sulla composizione dichiarata; le dosi di vitamine e minerali non sono pubblicate da Compl’Alim e quindi non vengono controllate.
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- INNOVASCIENCE
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
- Sciroppo
- Dose giornaliera
60 ml
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Bien agiter avant emploi [...] Ne pas dépasser 60 ml par jour.
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
- Sonno
Notifica 281750, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 15 novembre 2026.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 375 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 225 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Sels de magnésium de l'acide citrique | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
Additivi
E330, E422, E211, E202
Altri ingredienti
Eau potable, sirop d'agave
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Aspetti normativi
Nessuna delle norme che verifichiamo si applica agli ingredienti notificati.
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Passiflora incarnata L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Berardi RR, DeSimone EM, Newton GD, Oszko MA, Popovich NG, Rollins CJ, Shimp LA, Tietze KJ, editors. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care, 13th edition. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2002.
- DiPiro JT, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BG, Posey LM. Pharmacotherapy: A Pathophysiological Approach, 5th edition. New York (NY): McGraw-Hill Co. Inc.; 2002
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Community Monograph on. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 20 September 2016. [Accessed 2023 October 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-summary/passion-flower-summary-public_en.pdf
- Melissa officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2014. European Medicines Agency. Melissae folium.. London (UK): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 16 June2014. [Accessed 2023 October 27]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/melissae-folium
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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