GYNEZEN
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2019-3-748, decisione del 15 marzo 2019
GYNEZEN (Gynecap) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- Gynecap
- Responsabile dell’immissione in commercio
- GYNECAP PHARMA
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 géule par jour
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Enfants (moins de 12 ans)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Humeur
Notifica 294284, procedura Article 16. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
La composizione cita l’additivo E171 (biossido di titanio), rimosso dall’elenco degli additivi consentiti negli alimenti, integratori inclusi: dal 7 agosto 2022, un integratore che lo contiene non può più essere immesso sul mercato nell’Unione. La dichiarazione precede questo ritiro: se il prodotto è ancora venduto, la formula deve essere cambiata; verifica l’etichetta.
Fonte: Regolamento (UE) 2022/63: biossido di titanio (E171) eliminato dagli additivi alimentari autorizzati nell’Unione, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Crataegus monogyna Jacq. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 50 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 50 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 29,69 mg |
| Hypericum perforatum L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 18,57 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Dioxyde de silicium | Silicium | pas de limite (données insuffisantes) | nessuna dose fissata |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
Additivi
E460, E470b, E171
Altri ingredienti
gélatine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2019. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Marca : Gynecap