RELAXATION & SOMMEIL
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2022-12-1067, decisione del 20 dicembre 2022
RELAXATION & SOMMEIL è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 punti della sua composizione richiedono una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- PANACEA PHARMA LTEE
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules par jour
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Prendre 2 gélules par jour avec un verre d’eau le soir avant le coucher.
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil, Système nerveux
Notifica 310183, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. L’elenco 3 riguarda anche Scutellaria baicalensis Georgi, parti: feuille, racine. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
- À vérifier
Scutellaria spp.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Scutellaria compare nell’elenco. L’elenco 3 riguarda anche Scutellaria baicalensis Georgi, parti: feuille, racine. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Scutellaria baicalensis Georgi | Racine | Extrait sec aqueux | 350 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 160 mg |
| Citrus aurantium L. | Essence (feuille) | Distillation | 60 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 60 mg |
| Chamaemelum nobile (L.) All. | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 20 mg |
Additivi
E341, E551, E470b
Altri ingredienti
gélatine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2022. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Produit réservé à l’adulte. Déconseillé aux enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu’aux personnes sous traitement anti-hypertenseur, antidépresseurs, somnifères et anxiolytiques. Ne pas utiliser de manière prolongée (maximum 14 jours). Consultez un professionnel de santé avant toute utilisation.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- Relaxation SOMMEIL Delicare, notificato nel 2026 : composizione diversa: 5 ingrediente/i in più, 8 in meno
- Relaxation & sommeil Phytosyn, notificato nel 2025 : composizione diversa: 4 ingrediente/i in più, 8 in meno
- RELAXATION & SOMMEIL PANACEA PHARMA LTEE, notificato nel 2019 : composizione diversa: 6 ingrediente/i in più, 3 in meno
- RELAXATION & SOMMEIL PANACEA PHARMA LTEE, notificato nel 2022, ritirato dal mercato : composizione diversa: 5 ingrediente/i in più, 2 in meno
- RELAXATION SOMMEIL PANACEA PHARMA LTEE, notificato nel 2017, ritirato dal mercato : composizione diversa: 5 ingrediente/i in più, 2 in meno