Nikel

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2021-6-975, decisione del 17 giugno 2021

Nikel (PHARMA verte) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: PHARMA verte
Responsabile dell’immissione in commercio: PINCOPIAL DEVELOPPEMENT
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Comprimé
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2021-06-17T14:00:00+02:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
9 comprimés
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2021-06-17T14:00:00+02:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Prendre 9 comprimés par jour répartis au moment des repas
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2021-06-17T14:00:00+02:00
Popolazioni destinatarie: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2021-06-17T14:00:00+02:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an)
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2021-06-17T14:00:00+02:00

Notifica 315225, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Borago compare nell’elenco. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. L’elenco 3 riguarda anche Borago officinalis L., parti: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Autre extrait sec	1.476 mg
Silybum marianum (L.) Gaertn.	Fruit	Extrait sec alcoolique	270 mg
Opuntia ficus-indica (L.) Mill.	Fruit	Extrait sec aqueux	90 mg
Opuntia ficus-indica (L.) Mill.	Fleur	Extrait sec aqueux	90 mg

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Oxyde de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Chlorure de sodium	Sodium	pas de limite (données insuffisantes)	nessuna dose fissata
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg
Acide L-ascorbique	Vitamine C	pas de limite (données insuffisantes)	180 mg

Additivi

E341

Altri ingredienti

sirop de glucose

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 17 giugno 2021 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2021. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Réservé à l'adulte. Déconseillée aux enfants et aux adolescents. Les femmes enceintes et allaitantes doivent prendre l'attache d'un professionnel de santé avant toute complémentation.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2021-06-17T14:00:00+02:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Marca : PHARMA verte