Harmonie prémenstruelle
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2021-9-538, decisione del 9 settembre 2021
Harmonie prémenstruelle (Curanderas) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 punti della sua composizione richiedono una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 3 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- Curanderas
- Responsabile dell’immissione in commercio
- CURANDERAS
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Compte-gouttes
- Dose giornaliera
3 ml
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
25-30 gouttes 3 fois par jour. Du jour 14 du cycle menstruel jusqu'à l'arrivé des règles
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Problèmes de foie, Sous antidépresseurs
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Cycles féminins
Notifica 322800, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1).
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- À vérifier
Paeonia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Paeonia compare nell’elenco. L’elenco 3 riguarda anche Paeonia lactiflora Pall., parti: fleur, racine, graine. L'étiquetage doit comporter l’avertissement suivant : Ne pas utiliser en cas de grossesse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78 ; liste 3, pages PDF 206.
- Conditions légales
Actaea racemosa L.: Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,9 ml |
| Actaea racemosa L. | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Paeonia lactiflora Pall. | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Withania somnifera (L.) Dunal | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Malus domestica Borkh | Bourgeon | Macérât hydroglycériné | 0,21 ml |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Marsdenia sylvestris (Retz.) P.I.Forst. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Crocus sativus L. | Stigmates | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,09 ml |
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2021. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. L'emploi chez les femmes allaitantes est déconseillé. L'emploi est déconseillé chez les personnes souffrant du foie. Prendre l'attache d'un professionnel de santé. déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Marca : Curanderas