Harmonie prémenstruelle
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2021-9-538, décision du 9 septembre 2021
Harmonie prémenstruelle (Curanderas) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 points de sa composition demandent une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Curanderas
- Responsable de la mise sur le marché
- CURANDERAS
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Compte-gouttes
- Dose journalière
- 3 ml
- Mode d'emploi
- 25-30 gouttes 3 fois par jour. Du jour 14 du cycle menstruel jusqu'à l'arrivé des règles
- Populations visées
- Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Problèmes de foie, Sous antidépresseurs
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Cycles féminins
Déclaration 322800, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1).
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- À vérifier
Paeonia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Paeonia entier figure sur la liste. La liste 3 vise aussi Paeonia lactiflora Pall., parties : fleur, racine, graine. L'étiquetage doit comporter l’avertissement suivant : Ne pas utiliser en cas de grossesse. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78 ; liste 3, pages PDF 206.
- Conditions légales
Actaea racemosa L. : Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,9 ml |
| Actaea racemosa L. | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Paeonia lactiflora Pall. | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Withania somnifera (L.) Dunal | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,3 ml |
| Malus domestica Borkh | Bourgeon | Macérât hydroglycériné | 0,21 ml |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Marsdenia sylvestris (Retz.) P.I.Forst. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,15 ml |
| Crocus sativus L. | Stigmates | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,09 ml |
Mises en garde de l'étiquette
déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. L'emploi chez les femmes allaitantes est déconseillé. L'emploi est déconseillé chez les personnes souffrant du foie. Prendre l'attache d'un professionnel de santé. déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.