Ophtalmic HYDROFEEL LARMES
Integratore alimentare dichiarato in Francia, decisione del 28 febbraio 2025
Ophtalmic HYDROFEEL LARMES è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile. 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- Ophtalmic Compagnie
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
- Capsula
- Dose giornaliera
1
- Popolazioni destinatarie
- Popolazione generale
- Sconsigliato (secondo il fabbricante)
- Donne che allattano, Donne in gravidanza
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
- Occhio / Vista
Notifica 87741, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 15 novembre 2026.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Ribes nigrum L. | Graine | Pression à froid | 200 mg |
| Linum usitatissimum L. | Graine (huile) | Pression à froid | 50 mg |
Sostanze
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| acide lipoïque | 80,9 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Huile de Schizochytrium sp | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annullata dal Conseil d’État nel 2011 |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| D-alpha-tocophérol | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Sulfate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additivi
E422, E140, E901
Altri ingredienti
gélatine, eau, huile de tournesol
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Consommer à distance de la prise de médicamentsAspetti normativi
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Linum usitatissimum L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).
Fonti citate da Health Canada (1)
- EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).
Fonti citate da Health Canada (2)
- EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
Condizione di applicazione: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).
Fonti citate da Health Canada (2)
- Pray WS. 2006. Non-Prescription Product Therapeutics, 2nd edition. New York (NY): Lippincott Williams & Wilkins.
- Repchinsky 2002: Canadian Pharmacists Association. Patient Self-Care. Helping Patients Make Therapeutic Choices. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association.
Controindicazioni
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).
Fonti citate da Health Canada (2)
- EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).
Fonti citate da Health Canada (4)
- Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
- EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
- ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
- Gardner Z. and McGuffin M. editors. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook, 2nd edition. American Herbal Products Association. Boca Raton (FL): CRC Press; 2013.
Reazioni avverse note
Condizione di applicazione: All products.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).
Fonti citate da Health Canada (2)
- EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
- León F, Rodríguez M, Cuevas M. 2003. Anaphylaxis to Linum. Allergologia et immunopathologia 31(1):47-49.
- acide lipoïque
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
DL-ALPHA-LIPOIC ACID/R-ALPHA-LIPOIC ACID
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes (Jacob et al. 1999, Konrad et al. 1999, Packer et al. 1995).
Fonti citate da Health Canada (3)
- Jacob S, Ruus P, Hermann R, Tritschler HJ, Maerker E, Renn W, Augustin HJ, Dietze GJ, Rett K. Oral administration of RAC-alpha-lipoic acid modulates insulin sensitivity in patients with type-2 diabetes mellitus: a placebo-controlled pilot trial. Free Radical Biology & Medicine 1999;27(3-4):309-314. PubMed Studio randomizzato
- Konrad T, Vicini P, Kusterer K, Höflich A, Assadkhani A, Böhles HJ, Sewell A, Tritschler HJ, Cobelli C, Usadel KH. Alpha-Lipoic acid treatment decreases serum lactate and pyruvate concentrations and improves glucose effectiveness in lean and obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 1999;22(2):280-287. PubMed
- Packer L, Witt EH, Tritschler HJ. Alpha-Lipoic acid as a biological antioxidant. Free Radical Biology & Medicine 1995;19(2):227-250. PubMed Articolo di revisione
Si applica ai prodotti: providing 42 milligrams or more DL-alpha-lipoic acid or 21 milligrams or more R-alpha-lipoic acid, per day.
Stop use and ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if you experience sweating, paleness, chills, headache, dizziness and/or confusion (as these may be symptoms of serious low blood sugar) (Bae et al., 2013; Gullo et al., 2014; Bresciani et al., 2011; Chang et al., 2009).
Fonti citate da Health Canada (4)
- Bae SM, Bae MN, Kim EY, Kim IK, Seo MW, Shin JK, Cho SR, Jeong GH. Recurrent Insulin Autoimmune Syndrome Caused by α-Lipoic Acid in Type 2 Diabetes. Endocrinol Metab (Seoul). 2013;28(4):326-330. PubMed
- Bresciani E, Bussi A, Bazzigaluppi E, Balestrieri G. Insulin autoimmune syndrome induced by α-lipoic acid in a Caucasian woman: case report. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):e146. doi: 10.2337/dc11-0600. DOI
- Chang HJ, Choi HS, Park MY, Leem SM, Jang YS, Park KS, Lee JM. A case of insulin autoimmune syndrome related to alpha-lipoic acid. Korean J Med 2009;76:600-604.
- Gullo D, Evans JL, Sortino G, Ira D. Goldfine and Vigneri R. Insulin autoimmune syndrome (Hirata Disease) in European Caucasians taking a-lipoic acid. Clinical Endocrinology 2014;81: 204-209. PubMed
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