SPRAY MELATONINE
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2024-6-346, décision du 7 juin 2024
SPRAY MELATONINE est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- Elitepharm Laboratoires
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Spray
- Dose journalière
- 3 pulvérisations = 0,33 mL
- Mode d'emploi
- Environ uniquement 15 minutes avant le coucher vaporiser 3 pulvérisations directement dans la bouche
- Populations visées
- Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 142471, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Citrus aurantium L. : La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Citrus aurantium L. | Fleur | Hydrolât (eau florale) | 315 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 7,6 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E415, E330, E202, E211, E960
Mises en garde de l'étiquette
Réservé à l'adulte. Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes et sans avis médical en cas de maladie inflammatoire, autoimmune, épilepsie, asthme, trouble du comportement ou en cas de prise de traitement (antihypertenseurs, antidépresseurs, somnifères ou autres sédatifs). Usage ponctuel. Dans les heures qui suivent la prise, il est conseillé de ne pas conduire.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.