ARKORELAX SOMMEIL FORT 8H
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2018-4-1067, décision du 25 avril 2018
ARKORELAX SOMMEIL FORT 8H est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- LABORATOIRES ARKOPHARMA
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 1 comprimé par jour
- Mode d'emploi
- 1 comprimé par jour à avaler avec un grand verre d'eau, 1 heure avant le coucher
- Populations visées
- Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Sous traitement médicamenteux
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Valeriana officinalis L. | Organes souterrains | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E460, E570, E553b, E470b, E466, E463, E464, E462, E903
Autres ingrédients
maltodextrine, amidon de riz
Mises en garde de l'étiquette
Si vous êtes sous traitement médical (antidépresseurs, somnifères ou autres sédatifs), demandez conseil à votre médecin avant la prise de ce complément alimentaire.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.