FémiPAUSE
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2018-8-356, décision du 10 août 2018
FémiPAUSE (COMALINA) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 5 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- COMALINA
- Responsable de la mise sur le marché
- S.A.R.L LA TERRE DOREE
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules
- Mode d'emploi
- une le matin et une le soir, pendant 1 à 2 mois
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Sous antidiabétiques
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Ménopause
Points réglementaires
- Conditions légales
Turnera diffusa Willd. ex Schult. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Dioscorea villosa L. : Les matières premières végétales doivent avoir subi les étapes traditionnelles d'épluchage, de lavage et de traitement thermique. L'absence d'alcaloïdes et de composés cyanogènes doit être démontrée par des bulletins d'analyse.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Trifolium pratense L. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Dioscorea villosa L. | Rhizome | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 240 mg |
| Smilax officinalis Kunth | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 240 mg |
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
| Angelica sinensis (Oliv.) Diels | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 100 mg |
| Turnera diffusa Willd. ex Schult. | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 60 mg |
| Trifolium pratense L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 60 mg |
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 32 mg |
| Salvia officinalis L. | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Sulfate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E470b
Autres ingrédients
gélatine
Mises en garde de l'étiquette
Contient du soja.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.