Sommeil
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2023-6-1081
Sommeil (Physioactive) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : retiré du marché le 1er janvier 2024. 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Physioactive
- Responsable de la mise sur le marché
- LABORATOIRES GILBERT
- Statut
- Retiré du marché le 1er janvier 2024
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules/jour
- Mode d'emploi
- Prendre 2 gélules par jour pendant 1 mois
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 196720, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Cannabis sativa L. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Retiré du marché le 1er janvier 2024, selon Compl'Alim.
Source : Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 30 mg |
| Cannabis sativa L. | Sommités fleuries | Distillation | 20 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Tryptophane | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Bisglycinate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
Additifs
E414, E470b
Autres ingrédients
Gélule végétale
Mises en garde de l'étiquette
La prise de compléments alimentaires ne dispense pas d’une alimentation variée et équilibrée et d’un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalièrerecommandée. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Réservé à l’adulte de plus de 18 ans. Déconseillé chez les femmes enceintes et allaitantes. Prendreconseil auprès d’un professionnel de santé en cas de prise concomitante de médicaments.Peut entraîner une baisse de vigilance.À conserver dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.