OPTISOM
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 25 novembre 2024
OPTISOM (PHYT'S) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- PHYT'S
- Responsable de la mise sur le marché
- LABORATOIRES PHYT'S
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 Gélules par jour
- Mode d'emploi
- 2 gélules par jour avec un grand verre d'eau, 30 minutes avant le coucher
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 124 mg |
| Crataegus monogyna Jacq. | Sommités fleuries | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 124 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Glycérophosphate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E470b
Autres ingrédients
Gélule végétale
Mises en garde de l'étiquette
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants. Les compléments alimentaires ne se substituent pas à une alimentation variée et équilibrée et à un mode de vie sain. Produit déconseillé aux enfants de moins de 12 ans et aux femmes enceintes ou allaitantes.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.