Protocole n°79

Complément alimentaire déclaré en France, décision du 25 septembre 2025

Protocole n°79 (DE AUREA) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).

Marque: DE AUREA
Responsable de la mise sur le marché: G.T.S GLOBAL TRANSPORTS SOLUTIONS
Statut: Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
Forme: Gélule
Dose journalière: 2 gélules par jour
Mode d'emploi: 2 gélules par jour
Populations visées: Population générale, Hommes et femmes de 18 ans et plus
Déconseillé à (selon le fabricant): Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées): Peau

Déclaration 341245, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.

Points réglementaires

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Borago entier figure sur la liste. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La liste 3 vise aussi Borago officinalis L., parties : fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L. : Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Nigella sativa L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composition déclarée

Plantes

Plante	Partie	Préparation	Par jour
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	140 mg
Nigella sativa L.	Graine (huile)	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	100 mg

Substances

Nom	Par jour
céramides	30 mg

Autres ingrédients actifs

Nom	Par jour
Ubiquinone	non déclarée
Hydrolysat de collagène de poisson	non déclarée

Vitamines et minéraux

Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).

Forme déclarée	Nutriment	Limite EFSA, adultes	Dose maximale en France
Levure enrichie en sélénium	Sélénium	255 µg	50 µg
Cholécalciférol	Vitamine D	100 µg (4 000 UI)	5 µg (200 UI)
Acétate de D-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg

Autres ingrédients

Gélule végétale

Mises en garde de l'étiquette

Déconseillé chez les femmes enceintes et allaitantes. Réservé à l'adulte.

Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.