HEXETIDINE (Hexetidin)
HEXETIDINE (Hexetidin): Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen, höchstens 0,1 % (Anhang V, Eintrag 19), gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. CosIng, annexe V du règlement (CE) 1223/2009 (conservateurs autorisés), Abgerufen am 23. Oktober 2026.
Amtliche Bezeichnung auf dem Etikett (INCIInternationale Bezeichnung kosmetischer Inhaltsstoffe, wie sie auf der Verpackung steht.-Name, EU-Glossar kosmetischer Inhaltsstoffnamen), Nr. 11952
- Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Wen es betrifft
Was amtliche Einstufungen und Vorschriften für jede Gruppe sagen. Eine Einstufung beschreibt die Gefahr des reinen Stoffs, nicht das Risiko eines Produkts, das ihn enthält. Dieses hängt von Dosis und Exposition ab.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
Für diesen Stoff gibt es keine EU-weit harmonisierte Einstufung in Bezug auf Fortpflanzung, das ungeborene Kind oder Stillzeit. Das bedeutet nicht, dass für ihn keine Wirkung während der Schwangerschaft festgestellt wurde.
Babys und Kinder
Die Kosmetikverordnung legt für diesen Inhaltsstoff keine altersbezogene Bedingung fest.
Haut, Augen und Allergien
Keine harmonisierte Einstufung für Sensibilisierung, Reizung oder Augenschäden und keine Kennzeichnungspflicht als Allergen.
Umwelt
Keine harmonisierte Einstufung als gewässergefährdend; er steht nicht als endokriner Disruptor für die Umwelt auf der ECHAEuropäische Chemikalienagentur.-Kandidatenliste.
Auf dem Etikett lesen
Die Kosmetikverordnung schreibt für diesen Inhaltsstoff keinen aufzudruckenden Warnhinweis vor.
Einfach erklärt
Wofür der Stoff verwendet wird
Von Herstellern angegebene Funktionen:
Antimikrobiell: Hilft, das Wachstum von Mikroorganismen auf der Haut zu kontrollieren.
Mundpflege: Bewirkt einen kosmetischen Effekt im Mund, etwa Reinigung oder Geruchsminderung.
Konservierungsstoff: Begrenzt das Wachstum von Mikroorganismen im Produkt und hilft, es zu konservieren.
Im CosIngDie Datenbank kosmetischer Inhaltsstoffe der Europäischen Kommission.-Verzeichnis angegebene Funktionen. CosIng, Verzeichnis kosmetischer Bestandteile (INCI-Namen, CAS, EG, Funktionen), abgerufen am 21. Oktober 2026.
32006D0257, amtliche deutsche Fassung, abgerufen am 29. Oktober 2026.
Was die Vorschriften sagen
Ein Inhaltsstoff darf nur als Konservierungsstoff verwendet werden, wenn er auf der Liste in Anhang V steht. HEXETIDINE steht darin mit einer Höchstkonzentration.
CosIng, Anhang V der Verordnung (EG) 1223/2009 (zugelassene Konservierungsstoffe), abgerufen am 23. Oktober 2026, Quelle aktualisiert am 13. Oktober 2026.
Was wir über diesen Inhaltsstoff wissen
Verwendungsklassifikation
Kosmetische Mittel -> Konservierungsstoff; Lösungsmittel
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Cosmetics -> Preservative; Solvent
Verwendungen
Fungizid, Bakterizid, Algizid, Antistatikum für synthetische Materialien, Insektenabwehrmittel, Arzneimittel (Antimykotikum)
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Fungicide, bactericide, algicide, anti-static agent for synthetics, insect repellant, medicine (antifungal agent)
Hexetidin wird als antimikrobieller Konservierungsstoff in Kosmetika und nichtparenteralen pharmazeutischen Formulierungen verwendet. Therapeutisch wird Hexetidin hauptsächlich als 0.1% w/v-Lösung in Mundspülungen zur Vorbeugung und Behandlung leichter lokaler Infektionen, von Zahnfleischentzündungen und Mundgeschwüren eingesetzt.
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Hexetidine is used as an antimicrobial preservative in cosmetics and nonparenteral pharmaceutical formulations. Therapeutically, hexetidine is mainly used as a 0.1% w/v solution in mouthwash formulations for the prevention and treatment of minor local infections, gingivitis, and mouth ulcers.
THERAPEUTISCHE KATEGORIE (TIERMEDIZIN): Antiseptikum
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THERAPEUTIC CATEGORY (VETERINARY): Antiseptic
THERAPEUTISCHE KATEGORIE: Antiseptikum
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THERAPEUTIC CATEGORY: Antiseptic
Berechnete Entfernung (%): 97
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Calculated removal (%): 97
Verbrauch (g pro Kopf; ca.) in Deutschland (2009): 0.00305
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Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.00305
Verwendung (kg; ca.) in Deutschland (2009): ?250
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Use (kg; approx.) in Germany (2009): ?250
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Lewis, R.J. Sr.; Hawley's Condensed Chemical Dictionary 15th Edition. John Wiley & Sons, Inc. New York, NY 2007., p. 650; Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E.; (Eds.), Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th edition Pharmaceutical Press, London, England 2009, p. 304; O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Whitehouse Station, NJ: Merck and Co., Inc., 2006., p. 813.
PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · DOI:10.1021/acs.est.5b03332.
Kein natürliches Vorkommen in Wikidata (LOTUS-Datenbank) erfasst; dies beweist keine synthetische Herkunft des Inhaltsstoffs.
Grundlage: eine CosIng-CAS-Nummer ohne erfasstes natürliches Vorkommen in dieser Datenbank.
Wikidata: Stoffnamen in sechs Sprachen und Taxa, in denen sie vorkommen (vor allem aus der LOTUS-Datenbank), abgerufen am 23. Oktober 2026.
Herstellung
Hexetidin wird durch Hydrierung von 1,3-Bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-4-nitrohexahydropyrimidin unter Druck bei 100 °C unter Verwendung von Raney-Nickel als Katalysator hergestellt.
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Hexetidine is prepared by hydrogenation under pressure of 1,3-bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-4-nitrohexahydropyrimidine at 100 °C using Raney nickel as a catalyst.
Aussehen
Flüssigkeit
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Liquid
Weitere Namen: Hexetidin (Deutsch), Hexetidina (Spanisch), esetidina (Italienisch), hexetidina (Portugiesisch).
Wikidata: Stoffnamen in sechs Sprachen und Taxa, in denen sie vorkommen (vor allem aus der LOTUS-Datenbank), abgerufen am 23. Oktober 2026.
In 0,0% der erfassten Kosmetika enthalten (0 von 22 496).
Open Beauty Facts, Export kosmetischer Produkte, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Der Wortlaut der Anhänge
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen
- Höchstkonzentration
- 0,1 %
- Eintrag
- Anhang V, Nr. 19
- Stoff
- 5-Pyrimidinamine, 1,3-bis(2-ethylhexyl)hexahydro-5-methyl-
- Namen im Glossar
- Hexetidine
- CAS
- 141-94-6
- EG
- 205-513-5
Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Anhang V, Eintrag 19. CosIng, Anhang V der Verordnung (EG) 1223/2009 (zugelassene Konservierungsstoffe), abgerufen am 23. Oktober 2026, Quelle aktualisiert am 13. Oktober 2026.
Eintrag aus Verordnung (CE) Nr. 1223/2009, verabschiedet am 30. November 2009.
Zitierte SCCSWissenschaftlicher Ausschuss für Verbrauchersicherheit der EU: Er bewertet kosmetische Inhaltsstoffe.-Stellungnahmen: Opinion concerning Restrictions on Materials listed in annex VI of Directive 76/768/EEC on Cosmetic Products; Opinion on The Determination of certain Formaldehyde Releasers in Cosmetic Products.
Was sich geändert hat und was sich ändern wird
Daten der Texte zu diesem Inhaltsstoff. Ein Textdatum kann mehrere Stoffe betreffen: Die Einzelheiten jedes Eintrags stehen unten.
Anhang V, Eintrag 19: eingeführt oder ersetzt durch Verordnung (CE) Nr. 1223/2009
Anhang V, Eintrag 19: gilt ab diesem Datum
Identität
- CosIng-Kennung
- 34266
- CAS (laut CosIng)
- 141-94-6
- EG (laut CosIng)
- 205-513-5
- Angegebene Funktionen
- Antimikrobiell Mundpflege Konservierungsstoff
- Wikidata
- Q419749
- PubChem
- 3607
- ECHA InfoCard
- 100.005.012
- InChIKey
- DTOUUUZOYKYHEP-UHFFFAOYSA-N
CosIng-Verzeichnis. CosIng, Verzeichnis kosmetischer Bestandteile (INCI-Namen, CAS, EG, Funktionen), abgerufen am 21. Oktober 2026.
Wikidata, Einträge mit CosIng-Kennung (P3073), CAS, InChIKey, PubChem und ECHA-Seite, abgerufen am 22. Oktober 2026.
Links zu Wikidata, PubChem und ECHA werden erst nach Prüfung veröffentlicht: gleiche CosIng-Kennung, eindeutiger Eintrag, übereinstimmende CAS-Nummer.
In anderen Teilen der Welt
Informationen zu anderen Rechtsräumen, ohne Auswirkung auf den Verkauf in Frankreich. Was erfasst ist und was noch fehlt.
Ländervergleich
Der strengste Status je Land und die genannte Höchstkonzentration. Die Einzelheiten und die Quelle jeder Vorschrift folgen.
| Land | Vorschrift | Genannte Höchstkonzentration |
|---|---|---|
| Europäische Union | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen | 0,1% |
| Vereinigtes Königreich | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen | 0,1% |
| Schweiz | EU-Verordnung anwendbar | 0,1% |
| Vereinigte Staaten (Bundesrecht) | Keine bundesweite Vorschrift erfasst | nicht genannt |
| Kanada | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| Japan | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| Südkorea | Eingeschränkt | 0,1% |
| China | Nicht auf den erfassten Verbotslisten (Listen zugelassener Stoffe werden nicht erfasst) | nicht genannt |
| Australien | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| ASEAN | Zugelassener Konservierungsstoff | 0,1% |
| Taiwan | Zugelassener Konservierungsstoff | 0,1% |
| Brasilien | Unter Bedingungen zulässig | 0,1% |
Vereinigtes Königreich (Großbritannien)
- Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Gleiche Einträge wie in der Europäischen Union. Ihre Höchstkonzentrationen werden in der Tabelle „Ländervergleich“ verglichen; andere Bedingungen (Produktarten, Warnhinweise) können abweichen.
Geltende Anhänge II bis VI. Vereinigtes Königreich, Anhänge II bis VI der übernommenen und geänderten Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (geltende Fassung), abgerufen am 21. Oktober 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
In Nordirland gilt EU-Recht.
Schweiz
Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt in der Schweiz (Artikel 54 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung).
Schweiz, EDI-Verordnung über kosmetische Mittel (VKos, SR 817.023.31), geltende konsolidierte Fassung, abgerufen am 22. Oktober 2026.
Vereinigte Staaten, Bundesvorschriften
Keiner der integrierten Abschnitte des Bundesrechts (21 CFR 700.11 bis 700.27 und 250.250) erfasst diesen Namen. Die FDA veröffentlicht keine Liste zugelassener Inhaltsstoffe.
Vereinigte Staaten, 21 CFR Teil 700 und Abschnitt 250.250 (FDA-Vorschriften für kosmetische Inhaltsstoffe), eCFR, abgerufen am 21. Oktober 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Südkorea
- Eingeschränkt: 헥세티딘 (HEXETIDINE)
별표 2, 보존제 성분 (Konservierungsstoffe), Eintrag 58, Seite 13. Grenzwert: 사용 후 씻어내는 제품에 0,1 %.
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: ko.
비고: 기타 제품에는 사용금지
Südkorea, MFDS-Verordnung über Sicherheitsstandards für Kosmetika, Mitteilung 2026-19, Anhänge 1 und 2, abgerufen am 22. Oktober 2026.
Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
ASEAN (Südostasien)
- Zugelassener Konservierungsstoff: Hexetidine (INN)
Annex VI (zugelassene Konservierungsstoffe), Eintrag 19, Seite 272. Grenzwert: 0,1 %.
ASEAN-Kosmetikrichtlinie, Anhänge II, III, IV, VI und VII (Fassung 2026-1 vom 22. Juni 2026, Anhang VII 2025-2), abgerufen am 24. Oktober 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Taiwan
- Zugelassener Konservierungsstoff: 5-Pyrimidinamine, 1,3-bis (2-ethylhexyl) hexahydro-5-methyl (Hexetidine)
化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表 (zugelassene Konservierungsstoffe). Grenzwert: 0,1 %.
Taiwan, TFDA-Tabellen kosmetischer Inhaltsstoffe (Verbote, Einschränkungen, Konservierungsstoffe, UV-Filter, Farbstoffe), offene Daten, abgerufen am 24. Oktober 2026.
Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
Brasilien
- Unter Bedingungen zulässig: Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina (HEXETIDINE)
RDC 528/2021, Anexo (zugelassene Konservierungsstoffe), Eintrag 18, Seite 3. Grenzwert: 0,1 %.
Brasilien, ANVISA-Beschlüsse RDC 529/2021 (Verbote, geändert 2025 und 2026), 528/2021 (Konservierungsstoffe), 600/2022 (UV-Filter) und 628/2022 (Farbstoffe), abgerufen am 22. Oktober 2026.
Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.
Glossar: Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1175 der Kommission. Seite aktualisiert am 23. Oktober 2026.