HEXETIDINE (Hexetidina)
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe V du règlement (CE) 1223/2009 (conservateurs autorisés), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 11952
A quién concierne
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.
Bebés y niños
El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.
Piel, ojos y alergias
Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
En palabras sencillas
Para qué sirve
Funciones declaradas por los fabricantes:
Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.
Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.
Qué dicen las normas
Un ingrediente solo puede utilizarse como conservante si figura en la lista del Anexo V. HEXETIDINE figura en ella con una concentración máxima.
CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Ver el resumen al principio de la ficha.
Qué sabemos de este ingrediente
Clasificación de usos
Cosméticos -> Conservante; Disolvente
Traducido automáticamente del inglés.
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Cosmetics -> Preservative; Solvent
Usos
Fungicida, bactericida, alguicida, agente antiestático para materiales sintéticos, repelente de insectos, medicamento (agente antifúngico)
Traducido automáticamente del inglés.
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Fungicide, bactericide, algicide, anti-static agent for synthetics, insect repellant, medicine (antifungal agent)
La hexetidina se utiliza como conservante antimicrobiano en cosméticos y formulaciones farmacéuticas no parenterales. Terapéuticamente, se utiliza principalmente como solución al 0.1% w/v en formulaciones de enjuague bucal para prevenir y tratar infecciones locales leves, gingivitis y úlceras bucales.
Traducido automáticamente del inglés.
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Hexetidine is used as an antimicrobial preservative in cosmetics and nonparenteral pharmaceutical formulations. Therapeutically, hexetidine is mainly used as a 0.1% w/v solution in mouthwash formulations for the prevention and treatment of minor local infections, gingivitis, and mouth ulcers.
CATEGORÍA TERAPÉUTICA (VETERINARIA): Antiséptico
Traducido automáticamente del inglés.
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THERAPEUTIC CATEGORY (VETERINARY): Antiseptic
CATEGORÍA TERAPÉUTICA: Antiséptico
Traducido automáticamente del inglés.
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THERAPEUTIC CATEGORY: Antiseptic
Eliminación calculada (%): 97
Traducido automáticamente del inglés.
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Calculated removal (%): 97
Consumo (g per cápita; aprox.) en Alemania (2009): 0.00305
Traducido automáticamente del inglés.
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Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.00305
Uso (kg; aprox.) en Alemania (2009): ?250
Traducido automáticamente del inglés.
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Use (kg; approx.) in Germany (2009): ?250
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Lewis, R.J. Sr.; Hawley's Condensed Chemical Dictionary 15th Edition. John Wiley & Sons, Inc. New York, NY 2007., p. 650; Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E.; (Eds.), Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th edition Pharmaceutical Press, London, England 2009, p. 304; O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Whitehouse Station, NJ: Merck and Co., Inc., 2006., p. 813.
PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · DOI:10.1021/acs.est.5b03332.
No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.
Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Fabricación
La hexetidina se prepara por hidrogenación a presión de 1,3-bis(2-etilhexil)-5-metil-4-nitrohexahidropirimidina a 100 °C utilizando níquel Raney como catalizador.
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Hexetidine is prepared by hydrogenation under pressure of 1,3-bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-4-nitrohexahydropyrimidine at 100 °C using Raney nickel as a catalyst.
Aspecto
Líquido
Traducido automáticamente del inglés.
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Liquid
Otros nombres: Hexetidin (alemán), Hexetidina (español), esetidina (italiano), hexetidina (portugués).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Conservante permitido con condiciones
Usos previstos por el texto
Una lista INCI no indica la concentración real. Los límites siguientes se refieren al preparado listo para el uso, para los usos indicados por el texto. Las condiciones comunes se aplican a todos los casos de esta entrada.
- Concentración máxima
- 0,1 %
- Producto que se aclara: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
- Producto que no se aclara: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
- Menores de 3 años: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
- Zona de aplicación: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
- Entrada
- Anexo V, n.º 19
- Sustancia
1,3-Bis(2-etilhexil)hexahidro-5-metil-5-pirimidinamina / hexetidina
- Nombres en el glosario
- Hexetidine
- CAS
- 141-94-6
- CE
- 205-513-5
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo V, entrada 19. CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.
Dictámenes del CCSC citados: Opinion concerning Restrictions on Materials listed in annex VI of Directive 76/768/EEC on Cosmetic Products; Opinion on The Determination of certain Formaldehyde Releasers in Cosmetic Products.
Qué ha cambiado y qué va a cambiar
Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.
Anexo V, entrada 19: introducida o sustituida por Reglamento (CE) n.º 1223/2009
Anexo V, entrada 19: se aplica desde esta fecha
Identidad
- Identificador CosIng
- 34266
- CAS (según CosIng)
- 141-94-6
- CE (según CosIng)
- 205-513-5
- Funciones declaradas
- Antimicrobiano Cuidado oral Conservantes
- Wikidata
- Q419749
- PubChem
- 3607
- ECHA InfoCard
- 100.005.012
- InChIKey
- DTOUUUZOYKYHEP-UHFFFAOYSA-N
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.
Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Conservante permitido con condiciones | 0,1% |
| Reino Unido | Conservante permitido con condiciones | 0,1% |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | 0,1% |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | No figura en las listas registradas | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | Restringido | 0,1% |
| China | No figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas) | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | Conservante permitido | 0,1% |
| Taiwán | Conservante permitido | 0,1% |
| Brasil | Permitido con condiciones | 0,1% |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Conservante permitido con condiciones (Anexo V)
Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Corea del Sur
- Restringido: 헥세티딘 (HEXETIDINE)
별표 2, 보존제 성분 (conservantes), entrada 58, página 13. Límite: 사용 후 씻어내는 제품에 0,1 %.
Nota: Se prohíbe su uso en otros productos
Traducido automáticamente del ko.
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비고: 기타 제품에는 사용금지
Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2, consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
ASEAN (Asia Sudoriental)
- Conservante permitido: Hexetidine (INN)
Annex VI (conservantes permitidos), entrada 19, página 272. Límite: 0,1 %.
ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Taiwán
- Conservante permitido: 5-Pyrimidinamine, 1,3-bis (2-ethylhexyl) hexahydro-5-methyl (Hexetidine)
化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表 (conservantes permitidos). Límite: 0,1 %.
Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
Brasil
- Permitido con condiciones: Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-perhidropirimidina (HEXETIDINE)
RDC 528/2021, Anexo (conservantes permitidos), entrada 18, página 3. Límite: 0,1 %.
Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.