SODIUM FLUOROSILICATE (Natriumhexafluorosilicat)

Was amtliche Einstufungen und Vorschriften für jede Gruppe sagen. Eine Einstufung beschreibt die Gefahr des reinen Stoffs, nicht das Risiko eines Produkts, das ihn enthält. Dieses hängt von Dosis und Exposition ab.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

• Schwangerschaft und Stillzeit

  Für diesen Stoff gibt es keine EU-weit harmonisierte Einstufung in Bezug auf Fortpflanzung, das ungeborene Kind oder Stillzeit. Das bedeutet nicht, dass für ihn keine Wirkung während der Schwangerschaft festgestellt wurde.

• Babys und Kinder

  Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.

  Zu beachten Anhang III, Eintrag 40, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“

  Bei Fragen zu Ihrer Situation wenden Sie sich an Ihre ärztliche Praxis, Hebamme oder Apotheke.

• Haut, Augen und Allergien

  Keine harmonisierte Einstufung für Sensibilisierung, Reizung oder Augenschäden und keine Kennzeichnungspflicht als Allergen.

• Umwelt

  Keine harmonisierte Einstufung als gewässergefährdend; kein Rechtsakt der Union stuft ihn als endokrinen Disruptor für die Umwelt ein.

• Auf dem Etikett lesen

  Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

  Zur Information Anhang III, Eintrag 40, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium fluorosilicate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.

Mit Einschränkungen zulässig

Im Text vorgesehene Verwendungen

Eine INCI-Liste gibt die tatsächliche Konzentration nicht an. Die folgenden Grenzwerte betreffen die gebrauchsfertige Zubereitung für die im Text genannten Verwendungen. Gemeinsame Bedingungen gelten für alle Fälle dieses Eintrags.

Art des Mittels

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Oral products

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen)

Höchstkonzentration

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen)

Aufzudruckender Warnhinweis

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Contains sodium fluorosilicate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen)

• Abzuspülendes Produkt: Der Text unterscheidet diese Verwendung in den verfügbaren Spalten nicht.
• Auf der Haut verbleibendes Produkt: Der Text unterscheidet diese Verwendung in den verfügbaren Spalten nicht.
• Kinder unter 3 Jahren: Der Text unterscheidet diese Verwendung in den verfügbaren Spalten nicht.
• Anwendungsbereich: in den folgenden Spalten erwähnt, einschließlich Ausschlüssen und Bedingungen.

Eintrag

Anhang III, Nr. 40

Stoff

Sodium Fluorosilicate

Namen im Glossar

SODIUM FLUOROSILICATE

CAS

16893-85-9

EG

240-934-8

Identität

CosIng-Kennung

37870

CAS (laut CosIng)

16893-85-9

EG (laut CosIng)

240-934-8

Angegebene Funktionen

Zahnbelagshemmend Mundpflege

Wikidata

Q532908

PubChem

28127

ECHA InfoCard

100.037.198

InChIKey

TWGUZEUZLCYTCG-UHFFFAOYSA-N

alkali fluorosilicates(Na); [1] alkali fluorosilicates(K); [2] alkali fluorosilicates(NH4) [3]

Nach der harmonisierten Einstufung weder krebserzeugend noch erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend

Gefahrenklassen

Akute Toxizität, Kategorie 3 (Acute Tox. 3)

Gefahrenhinweise

H331 H311 H301

CLP-Anmerkungen

A

Vereinigtes Königreich (Großbritannien)

• Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)

Gleiche Einträge wie in der Europäischen Union. Ihre Höchstkonzentrationen werden in der Tabelle „Ländervergleich“ verglichen; andere Bedingungen (Produktarten, Warnhinweise) können abweichen.

Schweiz

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt in der Schweiz (Artikel 54 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung).

Vereinigte Staaten, Bundesvorschriften

Keiner der integrierten Abschnitte des Bundesrechts (21 CFR 700.11 bis 700.27 und 250.250) erfasst diesen Namen. Die FDA veröffentlicht keine Liste zugelassener Inhaltsstoffe.

ASEAN (Südostasien)

• Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Disodium hexafluorosilicate Sodium fluorosilicate

  Annex III (Stoffe mit Einschränkungen), Eintrag 40, Seite 127. Grenzwert: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %.

  Anwendungsbereich und/oder Verwendung: (a) Mundhygieneprodukte (außer Mundspülungen) (b) Mundspülungen | Anwendungsbedingungen und Warnhinweise, die auf den Etiketten angegeben werden müssen: (a) und (b) Enthält Natriumfluorosilicat (a) „Kinder bis einschließlich 6 Jahre: Zum beaufsichtigten Zähneputzen eine erbsengroße Menge verwenden, um das Verschlucken zu minimieren. Bei Aufnahme von Fluorid aus anderen Quellen einen Zahnarzt oder Arzt konsultieren.“(12) Nur (b) Nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwenden

  Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

  Original anzeigen

  Field of application and/or use: (a) Oral hygiene products (except mouthwash) (b) Mouthwash | Conditions of use and warning which must be printed on the labels: (a) & (b) Contains sodium fluorosilicate (a) "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."(12) (b) only Do not use for children below 6 years of age

  ASEAN-Kosmetikrichtlinie, Anhänge II, III, IV, VI und VII (Fassung 2026-1 vom 22. Juni 2026, Anhang VII 2025-2) · 2026-10-24

Taiwan

• Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Disodium hexafluorosilicate (Sodium fluorosilicate)

  化粧品成分使用限制表 (Stoffe mit Einschränkungen). Grenzwert: 0,15 %(以F計).

  Produkttyp/Anwendungsbereich: Mundpflegepräparate | Einschränkungen: Bei gemeinsamer Verwendung mit anderen in unserem Land zugelassenen Fluorverbindungen darf der Gesamtfluorgehalt 0.15% nicht überschreiten. | Anzugebende Warnhinweise: 1. Bei nichtmedizinischen Zahnpasten mit einem Fluorgehalt von 0.1 bis 0.15%, die keinen Hinweis enthalten, der die Anwendung durch Kinder verbietet, muss angegeben werden: Für Kinder unter sechs Jahren eine etwa erbsengroße Menge verwenden und Verschlucken möglichst vermeiden. Bei Aufnahme von Fluorid aus anderen Quellen einen Zahnarzt oder Arzt befragen. 2. Bei nichtmedizinischen Zahnpasten mit Fluorverbindungen muss der Fluorgehalt angegeben werden.

  Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: zh-Hant.

  Original anzeigen

  產品類型／使用範圍：口腔製劑 | 限制規定：倘混合使用其他我國準用之氟化合物，其氟總量不得超過0.15%。 | 應刊載之注意事項：1. 非藥用牙膏之氟含量達0.1至0.15%者，倘未刊載禁止孩童使用之標示，則應刊載：六歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸，且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者，應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者，應刊載其氟含量。

  Taiwan, TFDA-Tabellen kosmetischer Inhaltsstoffe (Verbote, Einschränkungen, Konservierungsstoffe, UV-Filter, Farbstoffe), offene Daten · 2026-10-24