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ANBESOL COLD SORE THERAPY

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
ANBESOL COLD SORE THERAPY
Hersteller
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HOLDINGS (US) LLC
Etikettdatum
25. November 2020

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zwecke Hautschutzmittel Behandlung von Fieberbläschen/Lippenherpes Behandlung von Fieberbläschen/Lippenherpes Hautschutzmittel

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purposes Skin protectant Fever blister/cold sore treatment Fever blister/cold sore treatment Skin protectant

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Allantoin 1% Benzocaine 20% Camphor 3% White petrolatum 64.9% Purposes Skin protectant Fever blister/cold sore treatment Fever blister/cold sore treatment Skin protectant

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

aloe barbadensis leaf extract, benzyl alcohol, butylparaben, glyceryl monostearate, isocetyl stearate, menthol, methylparaben, mineral oil, propylparaben, sodium lauryl sulfate, vitamin E, white wax

openfda-otc-cosmetics ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Benzocaine 20% (seit 11. Juli 2013). Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 1 Inhaltsstoff verboten, mit Ausnahme der in der Verordnung vorgesehenen Fälle: White petrolatum 64.9%; die Vorschrift nennt die Fälle. 6 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 14 Namen erkannt von 17.

Achtung: 3 von 17 Namen werden nicht erkannt (Purposes Fever blister/cold sore treatment Fever blister/cold sore treatment, vitamin E, white wax): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Allantoin 1%, Benzocaine 20%, Camphor 3%, White petrolatum 64.9%, Purposes Fever blister/cold sore treatment Fever blister/cold sore treatment, aloe barbadensis leaf extract, benzyl alcohol, butylparaben, glyceryl monostearate, isocetyl stearate, menthol, methylparaben, mineral oil, propylparaben, sodium lauryl sulfate, vitamin E, white wax

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : umwelt.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-UniWhite petrolatum 64.9%-benzyl alcohol, butylparaben, methylparaben, propylparaben
CanadaBenzocaine 20%-Camphor 3%
Corée du Sud--benzyl alcohol, butylparaben, methylparaben, propylparaben
ChineWhite petrolatum 64.9%--
ASEANBenzocaine 20%White petrolatum 64.9%benzyl alcohol, butylparaben, methylparaben, propylparaben
Taïwan--Allantoin 1%, Camphor 3%, benzyl alcohol, butylparaben, menthol, methylparaben, propylparaben
BrésilWhite petrolatum 64.9%-benzyl alcohol, butylparaben, methylparaben, propylparaben

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Australie.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 1Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 4Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 3Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 6In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 3Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Allantoin 1%ALLANTOINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Benzocaine 20%ETHYL PABA
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
In Kosmetika verboten (Anhang II)keine
Camphor 3%CAMPHORMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
White petrolatum 64.9%PETROLATUM
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Ohne Raffinationsnachweis verboten (Anhang II)keine
Purposes Fever blister/cold sore treatment Fever blister/cold sore treatmentnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
aloe barbadensis leaf extractALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
benzyl alcoholBENZYL ALCOHOLMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang III, Eintrag 45 : Produkte : (a) Solvent (b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materials
Anhang V, Eintrag 34 : Höchstkonzentration : 1,0 %
keine
butylparabenBUTYLPARABENKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 12 a : Höchstkonzentration : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 %
Auf EU-Ebene als endokriner Disruptor identifiziert
glyceryl monostearateGLYCERYL STEARATE
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
isocetyl stearateISOCETYL STEARATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
mentholMENTHOLMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
methylparabenMETHYLPARABENKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters
keine
mineral oilMINERAL OILKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
propylparabenPROPYLPARABENKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 12 a : Höchstkonzentration : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 %
keine
sodium lauryl sulfateSODIUM LAURYL SULFATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
vitamin Enicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
white waxnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt

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