TheraSeal
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- TheraSeal
- Hersteller
- Bausch Health US, LLC
- Etikettdatum
- 17. Oktober 2024
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Hautschutzmittel
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Skin ProtectantopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Dimethicone 1% w/wopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Purified water, cyclomethicone, cyclomethicone aluminum magnesium hydroxide stearate, cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate, sodium chloride, imidurea.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: cyclomethicone (seit 12. Juni 2019). Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 1 Inhaltsstoff zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 7 Namen erkannt von 8.
Achtung: 1 von 8 Namen wird nicht erkannt (cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Zu beachten CYCLOMETHICONE
Dimethicone 1% w/w, Purified water, cyclomethicone, cyclomethicone, aluminum magnesium hydroxide stearate, cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate, sodium chloride, imidurea
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Zu beachten CYCLOMETHICONENach der CLP-Verordnung eingestuft: reproduktionstoxizität, Kategorie 2 (Repr. 2), eine Gefahr für die Fruchtbarkeit.
Umwelt
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung CYCLOMETHICONENach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1). Die ECHA hat ihn in die Kandidatenliste (besonders besorgniserregende Stoffe, REACH-Verordnung) aufgenommen, weil er persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) und sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) ist.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : babys und Kinder, haut, Augen und Allergien, auf dem Etikett lesen.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | cyclomethicone | - | imidurea |
| État de Washington | imidurea | - | - |
| Californie | - | cyclomethicone (ab 1. Januar 2027) | - |
| Corée du Sud | - | - | cyclomethicone, imidurea |
| ASEAN | cyclomethicone | - | imidurea |
| Taïwan | - | - | imidurea |
| Brésil | - | - | imidurea |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), Canada, Japon, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Dimethicone 1% w/w | DIMETHICONE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Purified water | AQUA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cyclomethicone | CYCLOMETHICONE | In Kosmetika verboten (Anhang II) | Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung) |
| cyclomethicone | CYCLOMETHICONE Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | In Kosmetika verboten (Anhang II) | Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung) |
| aluminum magnesium hydroxide stearate | ALUMINUM/MAGNESIUM HYDROXIDE STEARATE Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cetyl dimethicone copolyol and polyglyceryl-4-isostearate and hexyl laurate | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| sodium chloride | SODIUM CHLORIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| imidurea | IMIDAZOLIDINYL UREA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 27 : Höchstkonzentration : 0,6 % | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2024. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren