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Calamine Plus Pramoxine HCl

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
Calamine Plus Pramoxine HCl
Hersteller
Premier Brands of America Inc.
Etikettdatum
3. November 2025

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Hautschutzmittel Äußerlich anzuwendendes Analgetikum

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Skin protectant External analgesic

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Calamine 8% Pramoxine HCl 1%

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

​Inactive ingredients benzyl alcohol, camphor, disteardimonium hectorite, fragrance, hydrated silica, isobutane, oleyl alcohol, SD alcohol 40-B, sorbitan trioleate

openfda-otc-cosmetics ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Pramoxine HCl 1%. Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 1 Inhaltsstoff verboten nur in bestimmten Fällen (Produktart, Form, Verwendung): isobutane; die Vorschrift nennt die Fälle. 2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 11 Namen erkannt von 12.

Achtung: 1 von 12 Namen wird nicht erkannt (​Inactive ingredients): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.

Calamine 8%, Pramoxine HCl 1%, ​Inactive ingredients, benzyl alcohol, camphor, disteardimonium hectorite, fragrance, hydrated silica, isobutane, oleyl alcohol, SD alcohol 40-B, sorbitan trioleate

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder, umwelt, auf dem Etikett lesen.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uniisobutane-benzyl alcohol
Canada--camphor, isobutane
Corée du SudPramoxine HCl 1%-benzyl alcohol
Chineisobutane--
ASEANisobutane-benzyl alcohol
Taïwan--benzyl alcohol, camphor
Brésilisobutane-benzyl alcohol

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Australie.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 1Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 3Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 0Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 7In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 1Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Calamine 8%CALAMINEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Pramoxine HCl 1%PRAMOXINE HClIn Kosmetika verboten (Anhang II)keine
​Inactive ingredientsnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
benzyl alcoholBENZYL ALCOHOL
Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden
Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang III, Eintrag 45 : Produkte : (a) Solvent (b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materials
Anhang V, Eintrag 34 : Höchstkonzentration : 1,0 %
keine
camphorCAMPHORMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
disteardimonium hectoriteDISTEARDIMONIUM HECTORITEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
fragrancePARFUM
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
hydrated silicaHYDRATED SILICAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
isobutaneISOBUTANEOberhalb eines Verunreinigungsgrenzwerts verboten (Anhang II)Erbgutverändernd: vermutet (Kategorie 1B, CLP-Einstufung)
Krebserzeugend: bekannt (Kategorie 1A, CLP-Einstufung)
oleyl alcoholOLEYL ALCOHOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
SD alcohol 40-BSD ALCOHOL 40-BKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
sorbitan trioleateSORBITAN TRIOLEATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine

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