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ProCure Antimicrobial Hand

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
ProCure Antimicrobial Hand
Hersteller
Twin Med LLC
Etikettdatum
4. September 2025

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Antimikrobiell

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Antimicrobial

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Benzalkonium Chloride (0.13%)

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Water, Cetrimonium Chloride, Sodium Chloride, Lauramine Oxide, Sorbitol, Cocamide MEA, PEG-120 Methyl Glucose Dioleate, Sodium Lauriminodipropionate, Fragrance, Citric Acid, Disodium EDTA, Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone, Yellow #5, Red #33

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

4 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 14 Namen erkannt von 16.

Achtung: 2 von 16 Namen werden nicht erkannt (Yellow #5, Red #33): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Benzalkonium Chloride 0.13%, Water, Cetrimonium Chloride, Sodium Chloride, Lauramine Oxide, Sorbitol, Cocamide MEA, PEG-120 Methyl Glucose Dioleate, Sodium Lauriminodipropionate, Fragrance, Citric Acid, Disodium EDTA, Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone, Yellow #5, Red #33

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uni--Benzalkonium Chloride 0.13%, Cetrimonium Chloride, Methylisothiazolinone
Canada--Benzalkonium Chloride 0.13%, Citric Acid, Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone
Japon--Benzalkonium Chloride 0.13%
Corée du Sud--Benzalkonium Chloride 0.13%, Cetrimonium Chloride, Methylisothiazolinone
Australie--Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone
ASEAN--Benzalkonium Chloride 0.13%, Cetrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone
Taïwan--Benzalkonium Chloride 0.13%, Cetrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone
Brésil--Benzalkonium Chloride 0.13%, Cetrimonium Chloride, Methylisothiazolinone, Methylchloroisothiazolinone

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 2Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 2Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 10In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 2Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Benzalkonium Chloride 0.13%BENZALKONIUM CHLORIDEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang III, Nr. 65 : Produkte : Auszuspülende Haarmittel, die ausgespült werden ; Höchstkonzentration : 3 % (als Benzalkoniumchlorid)
Anhang V, Nr. 54 : Höchstkonzentration : 0,1 % (als Benzalkoniumchlorid)
keine
WaterWATERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Cetrimonium ChlorideCETRIMONIUM CHLORIDEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang III, Nr. 286 : Produkte : (a) Auszuspülende Haarmittel (b) Haarmittel, die in den Haaren verbleiben (c) Gesichtsmittel, die auf der Haut verbleiben ; Höchstkonzentration : (a) 2,5 % für Einzelkonzentrationen oder die Summe der Einzelkonzentrationen von cetrimonium chloride und steartrimonium chloride (b) 1,0 % für Einzelkonzentrationen oder die Summe der Einzelkonzentrationen von cetrimonium chloride und steartrimonium chloride. (c) 0,5 % für Einzelkonzentrationen oder die Summe der Einzelkonzentrationen von cetrimonium chloride und steartrimonium chloride.
Anhang V, Nr. 44 : Höchstkonzentration : 0,1 %
keine
Sodium ChlorideSODIUM CHLORIDEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Lauramine OxideLAURAMINE OXIDEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
SorbitolSORBITOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Cocamide MEACOCAMIDE MEAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
PEG-120 Methyl Glucose DioleatePEG-120 METHYL GLUCOSE DIOLEATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Sodium LauriminodipropionateSODIUM LAURIMINODIPROPIONATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
FragrancePARFUM
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Citric AcidCITRIC ACIDEintrag für ein Gemisch mit derselben CAS-Nummer (Anhang V)keine
Disodium EDTADISODIUM EDTAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
MethylisothiazolinoneMETHYLISOTHIAZOLINONEKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Nr. 39 : Produkte : Auszuspülende/abzuspülende Mittel ; Höchstkonzentration : 0,0015 % (eines Gemisches von 5-Chlor-2-methyl-3(2Η)-isothiazolon und 2-Methyl-3(2H)-isothiazolon im Verhältnis 3:1)
Anhang V, Nr. 57 : Produkte : Auszuspülende/abzuspülende Mittel ; Höchstkonzentration : 0,0015 %
keine
MethylchloroisothiazolinoneMETHYLCHLOROISOTHIAZOLINONEKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Nr. 39 : Produkte : Auszuspülende/abzuspülende Mittel ; Höchstkonzentration : 0,0015 % (eines Gemisches von 5-Chlor-2-methyl-3(2Η)-isothiazolon und 2-Methyl-3(2H)-isothiazolon im Verhältnis 3:1)
keine
Yellow #5nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Red #33nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt

Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte

Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).

Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.

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